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《医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件》标准号是多少

YY/T 0481-2016更新时间: 2025-05-07
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“医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件”的标准号是:YY/T 0481-2016

YY/T 0481-2016《医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件》由国家食品药品监督管理总局于2016-03-23发布,并于2017-01-01实施。

该标准的起草单位为北京市医疗器械检验所、中国计量科学研究院、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、辽宁省医疗器械检验所;起草人是张新、胡广勇、章兆园、谢士兵、郭彬、丁志民、高兵。

“医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件”介绍

医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件,主要是指在对医用X射线诊断设备进行质量控制或性能评价时所使用的一组标准辐射环境设置。这些设置包括了X射线管电压(kVp)、管电流时间产品(mAs)、滤光片类型和厚度、X射线束质量以及探测器与放射源之间的距离等参数。通过标准化的辐射条件,可以确保在不同时间、不同设备之间获得一致且可比较的测量结果。

在实际应用中,这些辐射条件的选择要考虑到设备的预期临床使用范围及成像要求,同时还需要符合国际或国内相关标准的规定,如IEC 61676系列标准等。例如,在评估乳腺成像设备的对比度-细节分辨率时,可能会采用特殊的辐射条件来模拟乳腺组织的散射和吸收特性,从而更接近实际的临床检查情况。对于不同类型的检测器(如平板探测器、影像增强器),可能需要不同的辐射条件以达到最优测试效果。

医用诊断X射线设备测定特性所用的辐射条件是一系列标准化的参数集合,它们旨在提供一个统一的测试基准,以便于对设备的图像质量和性能指标进行准确的测定。通过遵循这些标准条件,可以保证X射线设备的诊断准确性和可靠性,并确保患者接受到高质量的医疗服务。

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