YY/T 0506.6-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》

YY/T 0506.6-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》基本信息

标准号：YY/T 0506.6-2009

中文名称：《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》

发布日期：2009-06-16    

实施日期：2010-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心    

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040医疗设备

YY/T 0506.6-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》介绍

YY/T 0506.6-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》是由国家食品药品监督管理局发布的一项医疗行业标准。该标准于2009年6月16日发布，自2010年12月1日起正式实施。

一、标准适用范围

YY/T 0506.6-2009标准适用于病人、医护人员和器械使用的手术单、手术衣和洁净服等一次性使用的无菌医疗用品。这些医疗用品在手术过程中起到保护患者和医护人员、防止交叉感染的作用，因此其质量和安全性至关重要。

二、标准主要内容

1、术语和定义

YY/T 0506.6-2009标准中对“阻湿态微生物穿透”、“无菌医疗用品”等专业术语进行了明确的定义，为标准的理解和实施提供了基础。

2、原理

该标准规定了阻湿态微生物穿透试验的原理，即通过模拟手术过程中的实际情况，检测无菌医疗用品在湿润状态下对微生物的阻隔能力。

3、试验方法

YY/T 0506.6-2009标准详细规定了阻湿态微生物穿透试验的具体方法，包括试验条件、试验装置、样品的准备和处理、试验步骤等。试验过程中，需要将无菌医疗用品置于特定的试验装置中，模拟手术过程中的湿润环境，然后观察微生物穿透情况。

4、结果判定

根据试验结果，YY/T 0506.6-2009标准对无菌医疗用品的阻湿态微生物穿透性能进行了明确的判定标准。只有满足这些标准的医疗用品才能被认为是合格的。

三、标准的意义

1、提高医疗用品质量

YY/T 0506.6-2009标准通过规定阻湿态微生物穿透试验方法，有助于提高手术单、手术衣和洁净服等无菌医疗用品的质量，确保其在手术过程中能够有效地防止微生物穿透，降低患者和医护人员的感染风险。

2、保障医疗安全

医疗安全是医疗行业的重要原则，YY/T 0506.6-2009标准的实施有助于保障手术过程中的医疗安全，减少因医疗用品质量问题导致的医疗事故。

3、促进行业发展

YY/T 0506.6-2009标准的发布和实施，有助于规范医疗用品的生产和使用，提高行业整体水平，促进医疗行业的健康发展。

YY/T 0506.6-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法》是一项具有重要意义的医疗行业标准。它的实施有助于提高医疗用品的质量，保障医疗安全，促进医疗行业的健康发展。