WS 399-2012《血液储存要求》

WS 399-2012《血液储存要求》基本信息

标准号：WS 399-2012

中文名称：《血液储存要求》

发布日期：2012-12-03    

实施日期：2013-06-01

发布部门：中华人民共和国卫生部    

提出单位：卫生部血液标准专业委员会    

起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心

起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷    

中国标准分类号：C05医学

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

WS 399-2012《血液储存要求》介绍

WS 399-2012《血液储存要求》是由中华人民共和国卫生部发布的一项重要标准，自2013年6月1日起正式实施。

一、血液储存的基本要求

WS 399-2012《血液储存要求》明确了血液储存的基本条件，包括温度控制、储存时间、储存环境等。以下是该标准对血液储存的基本要求：

1、温度控制：全血和红细胞制品应在2-6℃的条件下储存，血小板应在20-24℃的条件下储存，血浆应在-18℃以下储存。

2、储存时间：全血和红细胞制品的储存时间不得超过42天，血小板的储存时间不得超过5天，血浆的储存时间不得超过1年。

3、储存环境：血液储存环境应保持清洁、干燥、无污染，避免阳光直射和强烈振动。

二、血液储存的设施要求

WS 399-2012《血液储存要求》对血液储存设施提出了具体要求，包括储存设备、储存容器、储存环境监控等。以下是该标准对血液储存设施的要求：

1、储存设备：血液储存设备应具有温度控制、报警、记录等功能，确保血液储存条件的稳定。

2、储存容器：血液储存容器应具有良好的密封性能，避免血液受到污染。

3、储存环境监控：血液储存环境应定期进行清洁、消毒和监测，确保储存环境符合标准要求。

三、血液储存的安全管理

WS 399-2012《血液储存要求》强调了血液储存的安全管理，包括血液的标识、记录、追溯等。以下是该标准对血液储存安全管理的要求：

1、血液标识：每袋血液应有清晰的标识，包括血型、献血者信息、采集日期、有效期等。

2、记录管理：血液储存过程应有详细的记录，包括温度、时间、操作人员等信息。

3、追溯机制：血液储存过程中应建立追溯机制，确保血液的来源和去向可追溯。

四、血液储存的监督检查

WS 399-2012《血液储存要求》规定了血液储存的监督检查制度，包括定期检查、不定期抽查、问题整改等。以下是该标准对血液储存监督检查的要求：

1、定期检查：血液储存单位应定期对储存条件、设施、记录等进行自查，确保符合标准要求。

2、不定期抽查：卫生行政部门应对血液储存单位进行不定期抽查，发现问题及时整改。

3、问题整改：血液储存单位在监督检查中发现的问题，应按照要求进行整改，并报告整改结果。

WS 399-2012《血液储存要求》的发布和实施，对于规范血液储存条件、保障血液质量和安全具有重要意义。