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《骨接合植入物 金属接骨板》执行标准号

YY 0017-2016更新时间: 2025-05-19
标准详情

“骨接合植入物 金属接骨板”的标准号是:YY 0017-2016

YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》由国家食品药品监督管理总局于2016-07-29发布,并于2018-06-01实施。

该标准的起草单位为天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心;起草人是姜熙、董双鹏、孟涛、宋铎、郭晓磊、张家振。

“骨接合植入物 金属接骨板”介绍

骨接合植入物,如金属接骨板,是用于固定和支撑断骨以促进其愈合的医疗器械之一。这些板通常由钛合金或不锈钢等材料制成,因为它们具有良好的机械强度和生物相容性。在骨折治疗过程中,外科医生会将金属接骨板通过螺钉或其他固定装置紧贴于断裂的骨头表面,确保骨头正确对齐并在愈合过程中保持稳定。

金属接骨板的设计和制造考虑到了人体解剖结构的复杂性和不同类型骨折的治疗需要。因此,它们有多种尺寸、形状和孔洞配置供选择,以便能够适应不同的临床情况。除了传统直线形的接骨板之外,还有为特定骨折区域设计的异型板,例如用于下颌、手指或脚踝的小型板,以及为骨盆或大腿骨等大型骨骼设计的宽板。这种定制化的设计有助于提高手术的成功率以及患者术后恢复的速度和舒适度。

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