YY/T 1279-2015《三维超声成像性能试验方法》

YY/T 1279-2015《三维超声成像性能试验方法》基本信息

标准号：YY/T 1279-2015

中文名称：《三维超声成像性能试验方法》

发布日期：2015-03-02    

实施日期：2016-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)    

起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、汕头市超声仪器研究所有限公司

起草人：蒋时霖、郭境峰、王志俭、李强、轩辕凯    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

YY/T 1279-2015《三维超声成像性能试验方法》介绍

YY/T 1279-2015《三维超声成像性能试验方法》是国家食品药品监督管理总局于2015年3月2日发布的一项行业标准，旨在规范三维超声成像设备的测试方法，确保设备性能的准确性和可靠性。该标准自2016年1月1日起正式实施。

一、适用范围

本标准适用于三维超声成像设备的性能测试，包括但不限于医学诊断、科研、教学等领域。通过规范测试方法，可以确保三维超声成像设备在不同应用场景下的性能表现，为临床诊断提供准确的技术支持。

二、标准内容

1、设备要求：标准规定了测试用三维超声成像设备的基本要求，包括设备的性能指标、操作界面、安全性能等方面的要求。

2、测试环境：明确了测试环境的条件，包括温度、湿度、电磁干扰等，以确保测试结果的准确性。

3、测试方法：详细规定了三维超声成像性能的测试方法，包括空间分辨率、对比度分辨率、深度分辨率等关键性能指标的测试方法。

4、测试流程：明确了测试的流程和步骤，包括设备准备、测试条件设置、数据采集、结果分析等环节。

5、结果评价：规定了测试结果的评价标准和方法，包括性能指标的合格范围、异常情况的处理等。

三、标准意义

1、提高设备性能：通过规范测试方法，可以确保三维超声成像设备的性能达到行业标准，提高设备在临床诊断中的准确性和可靠性。

2、保障患者安全：准确的三维超声成像结果对于患者的诊断和治疗至关重要。本标准的实施有助于减少因设备性能问题导致的误诊、漏诊等风险。

3、促进行业发展：统一的测试方法有助于规范行业标准，推动三维超声成像技术的创新和发展。

四、实施建议

1、加强培训：相关从业人员应加强对YY/T 1279-2015标准的学习和理解，掌握测试方法和评价标准。

2、规范操作：在实际测试过程中，应严格按照标准规定的流程和方法进行操作，确保测试结果的准确性。

3、持续改进：根据测试结果，不断优化设备性能，提高三维超声成像技术在临床诊断中的应用效果。

YY/T 1279-2015《三维超声成像性能试验方法》的发布和实施，对于规范三维超声成像设备的性能测试、提高医疗诊断的准确性具有重要意义。