GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》

GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》基本信息

标准号：GB 19489-2008

中文名称：《实验室 生物安全通用要求》

发布日期：2008-12-26    

实施日期：2009-07-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)    

归口单位：全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)    

起草单位：中国合格评定国家认可中心、国家质量监督检验检疫总局科技司、中国疾病预防控制中心等

起草人：宋桂兰、吕京、武桂珍、吴东来等    

中国标准分类号：C52劳动卫生

国际标准分类号：13.100职业安全、工业卫生

GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》介绍

GB 19489-2008《实验室 生物安全通用要求》于2008年12月26日发布，并于2009年7月1日正式实施。

一、标准内容

1、范围

该标准明确了其适用范围，即所有涉及生物材料的实验室，无论其规模大小、类型或所属机构。标准强调了实验室生物安全的重要性，并提出了基本的安全要求。

2、术语和定义

标准中对“生物安全”、“生物危害”等关键术语进行了定义，为理解和执行标准提供了清晰的术语基础。

3、组织和管理

标准规定了实验室的组织结构和管理要求，包括实验室负责人的职责、安全管理体系的建立和维护、人员培训和能力评估等。

4、设施和设备

对于实验室的物理设施和设备，标准提出了具体要求，包括实验室的设计、通风系统、废弃物处理、安全设备（如生物安全柜）等。

5、操作程序

标准详细描述了实验室操作过程中的安全程序，包括样本的接收、处理、存储和运输，以及实验过程中的个人防护措施。

6、应急预案

为了应对可能的生物安全事故，标准要求实验室制定和实施应急预案，包括事故报告、应急响应和后续处理。

7、记录和文档

实验室必须建立和维护详细的记录和文档系统，以确保所有活动可追溯，包括实验记录、安全检查记录和培训记录等。

8、质量保证

标准强调了实验室生物安全的质量保证体系，要求实验室定期进行内部和外部审核，以确保持续符合标准要求。

二、实施意义

GB 19489-2008的实施对于提升我国实验室生物安全管理水平、保障科研人员和公众健康、维护生态平衡具有重要意义。通过遵循这一标准，实验室能够建立起一套科学、系统的生物安全管理体系，有效预防和控制生物安全风险，促进科学研究和技术创新的健康发展。