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YY/T 0094-2013《医用诊断X射线透视荧光屏》

YY/T 0094-2013更新时间: 2025-05-30
标准详情

YY/T 0094-2013《医用诊断X射线透视荧光屏》基本信息

标准号:YY/T 0094-2013

中文名称:《医用诊断X射线透视荧光屏》

发布日期:2013-10-21    

实施日期:2014-10-01

发布部门:国家食品药品监督管理总局    

提出单位:国家食品药品监督管理总局    

归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会 (SAC/TC 10/SC 1)    

起草单位:辽宁省医疗器械检验所

起草人:屈艳    

中国标准分类号:C43医用射线设备

国际标准分类号:11.040.50射线照相设备

YY/T 0094-2013《医用诊断X射线透视荧光屏》介绍

YY/T 0094-2013《医用诊断X射线透视荧光屏》是由国家食品药品监督管理总局于2013年10月21日发布的一项标准。该标准自2014年10月1日起正式实施,旨在规范医用诊断X射线透视荧光屏的生产、质量和使用。

一、标准适用范围

本标准适用于医用诊断X射线透视荧光屏,包括但不限于X射线透视、X射线摄影和X射线透视摄影等设备中使用的荧光屏。这些荧光屏主要用于将X射线转化为可见光,以便医生观察和诊断患者体内的结构。

二、荧光屏的基本要求

1、材料要求:荧光屏的材料应具有良好的透明度、稳定性和耐辐射性,以保证在长时间使用过程中不会产生明显的性能下降。

2、尺寸要求:荧光屏的尺寸应符合设备制造商的规定,以确保其能够适配相应的设备。

3、表面处理:荧光屏的表面应平整、无气泡和杂质,以保证图像的清晰度。

4、荧光性能:荧光屏的荧光性能应满足一定的标准,包括荧光亮度、荧光效率、发光均匀性等。

三、荧光屏的测试方法

1、荧光亮度测试:通过特定的测试设备测量荧光屏的亮度,以评估其荧光性能。

2、荧光效率测试:通过计算荧光屏吸收X射线能量与发出可见光能量的比例,评估荧光屏的荧光效率。

3、发光均匀性测试:通过观察荧光屏在不同区域的发光情况,评估其发光均匀性。

4、耐辐射性能测试:通过模拟长时间辐射环境,测试荧光屏的耐辐射性能。

四、荧光屏的包装、运输和储存

1、包装要求:荧光屏应采用适当的包装材料,以防止在运输过程中受到损坏。

2、运输要求:在运输过程中,应避免荧光屏受到剧烈震动和撞击。

3、储存要求:荧光屏应储存在干燥、阴凉、无腐蚀性气体的环境中,以延长其使用寿命。

五、质量控制

1、生产过程控制:生产企业应建立严格的质量管理体系,确保荧光屏的生产过程符合标准要求。

2、产品检验:荧光屏在出厂前应进行严格的产品检验,确保其质量和性能满足标准要求。

3、产品追溯:生产企业应建立产品追溯体系,以便在发现问题时能够及时进行处理。

YY/T 0094-2013《医用诊断X射线透视荧光屏》标准的制定和实施,对于规范荧光屏的生产和使用,提高荧光屏的质量和安全性具有重要意义。

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