




“医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求”的标准号是:YY 0786-2010
YY 0786-2010《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》由国家食品药品监督管理局于2010-12-27发布,并于2012-06-01实施。
该标准的起草单位为北京谊安医疗系统股份有限公司;起草人是寇立强、李云飞。
“医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求”介绍
医用呼吸道湿化器是用于增加吸入气体的水分含量的医疗设备,特别在呼吸治疗和护理中发挥关键作用。它的主要功能是模拟人体自然调节的湿度环境,确保患者呼吸道内的气体保持适宜的湿度。这种设备对于维持患者气道黏膜的正常功能非常重要,特别是在使用机械通气或长时间氧气疗法时。通过提供适当的湿度,医用呼吸道湿化器有助于防止气道干燥、刺激和损伤,减少感染的风险并促进患者的舒适度。
在设计和生产医用呼吸道湿化器时,必须遵循一些专用要求以保障其安全有效。这些要求包括对材料的质量、耐久性和生物相容性的严格标准,确保湿化器在与患者直接接触时不会引起不良反应。设备应当具备稳定的温度控制能力,以防止过度加热导致的伤害,并且需要有准确的湿度监测和调整机制,以便根据患者的不同需求进行个性化调整。为了便于医疗人员的操作和使用,呼吸湿化系统还应该易于清洁和消毒,以防交叉感染。
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