YY/T 0815-2010《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点》

YY/T 0815-2010《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点》基本信息

标准号：YY/T 0815-2010

中文名称：《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点》

发布日期：2010-12-27    

实施日期：2012-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

起草单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

中国标准分类号：C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 0815-2010《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点》介绍

YY/T 0815-2010《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点》标准应运而生。该标准由国家食品药品监督管理局发布，自2012年6月1日起正式实施，旨在为超高分子量聚乙烯的熔化焓、结晶度和熔点的测定提供统一的科学方法和标准。

一、标准概述

YY/T 0815-2010标准详细规定了使用差示扫描量热法（DSC）测定超高分子量聚乙烯的熔化焓、结晶度和熔点的实验步骤、仪器设备要求、样品准备、数据处理和结果报告。这一标准的实施，为相关企业和研究机构提供了明确的技术指导，确保了测试结果的准确性和可比性。

二、标准内容详解

1、适用范围

本标准适用于通过差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯（包括用于医疗器械的超高分子量聚乙烯）的熔化焓、结晶度和熔点。

2、术语和定义

标准中定义了相关的术语，如熔化焓、结晶度和熔点，确保了测试过程中术语的统一和准确性。

3、仪器设备

详细列出了进行测试所需的仪器设备，包括差示扫描量热仪、样品容器、温度控制装置等，并规定了设备的技术要求。

4、样品准备

对样品的采集、处理和制备进行了详细规定，包括样品的尺寸、形状和重量等，以确保样品的代表性和测试的一致性。

5、试验步骤

详细描述了从样品准备到数据采集的整个测试过程，包括样品的装载、温度程序的设定、测试条件的控制等。

6、数据处理

规定了数据处理的方法，包括如何从DSC曲线中提取熔化焓、结晶度和熔点的数据，并提供了计算公式和标准偏差的计算方法。

7、结果报告

要求测试结果应包括熔化焓、结晶度和熔点的具体数值，并提供测试条件、样品信息和测试日期等详细信息。

三、标准的意义与影响

YY/T 0815-2010标准的发布和实施，对于超高分子量聚乙烯的生产、应用和质量控制具有重要的指导意义。不仅提高了材料性能评估的准确性，还促进了材料科学领域的标准化和国际化。该标准还有助于提高医疗器械等相关产品的安全性和可靠性，为公众健康提供了保障。