DB65/T 3892-2016《医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料》

DB65/T 3892-2016《医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料》基本信息

标准号：DB65/T 3892-2016

中文名称：《医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料》

发布日期：2016-05-10    

实施日期：2016-07-01

发布部门：新疆维吾尔自治区质量技术监督局    

起草单位：

起草人：     

中国标准分类号：C 48

国际标准分类号：11.120..20

DB65/T 3892-2016《医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料》介绍

新疆维吾尔自治区质量技术监督局于2016年5月10日发布了《DB65/T 3892-2016 医疗机构可重复使用织物类手术单、手术衣、洁净服、灭菌包材料》标准，并于同年7月1日正式实施。

一、标准概述

《DB65/T 3892-2016》标准规定了医疗机构中可重复使用的织物类手术单、手术衣、洁净服和灭菌包材料的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。这一标准旨在规范这些医疗用品的生产和使用，确保其质量和安全性，以满足医疗实践的需求。

二、技术要求

1、材料要求

标准明确了手术单、手术衣、洁净服和灭菌包材料的材质要求，包括但不限于棉、涤纶等。这些材料需具有良好的透气性、舒适性和耐用性，以适应手术室环境和使用需求。

2、尺寸和规格

对于手术单、手术衣和洁净服的尺寸和规格，标准提供了详细的指导，以确保这些物品能够满足不同手术和操作的需求。

3、性能要求

标准对这些织物类物品的物理性能和化学性能提出了具体要求，如强度、耐洗性、耐热性等，以确保其在重复使用过程中的可靠性和安全性。

三、试验方法

标准详细描述了对手术单、手术衣、洁净服和灭菌包材料进行测试的方法，包括物理性能测试、化学性能测试和微生物测试等。这些测试方法旨在评估产品是否符合规定的技术要求。

四、检验规则

标准规定了对这些医疗用品的检验规则，包括出厂检验和型式检验。出厂检验确保每批产品在出厂前都符合标准要求，而型式检验则用于评估产品的设计和制造是否满足规定的性能标准。

五、标志、包装、运输和储存

1、标志

标准要求所有产品都必须有清晰的标识，包括产品名称、规格、生产日期、批号等，以便于追溯和识别。

2、包装

对于包装，标准规定了包装材料的选择和包装方式，以确保产品在运输和储存过程中不受损害。

3、运输

标准对运输过程中的保护措施提出了要求，以防止产品在运输过程中受到污染或损坏。

4、储存

标准对产品的储存条件提出了要求，包括储存环境的温度、湿度和清洁度等，以确保产品在储存期间保持其性能和安全性。

《DB65/T 3892-2016》标准的发布和实施，为医疗机构提供了明确的指导，以确保手术单、手术衣、洁净服和灭菌包材料的质量。