YY 1301-2016《激光治疗设备 铒激光治疗机》

YY 1301-2016《激光治疗设备 铒激光治疗机》基本信息

标准号：YY 1301-2016

中文名称：《激光治疗设备 铒激光治疗机》

发布日期：2016-03-23    

实施日期：2018-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

起草单位：浙江省医疗器械检验院

起草人：叶岳顺、杜堃、贾晓航、韩坚城、孙瑜    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：11.040.60治疗设备

YY 1301-2016《激光治疗设备 铒激光治疗机》介绍

YY 1301-2016《激光治疗设备 铒激光治疗机》是中国国家食品药品监督管理总局于2016年3月23日发布的一项行业标准。

一、技术要求

1、设备性能

标准详细规定了铒激光治疗机的性能指标，包括激光波长、输出功率、脉冲宽度、脉冲重复频率等关键参数。这些参数的设定确保了设备在临床使用中的稳定性和治疗效果。

2、安全要求

安全是医疗设备最重要的考量之一。YY 1301-2016标准对铒激光治疗机的电气安全、辐射安全、机械安全等方面提出了明确的要求。设备必须通过相应的安全测试，以确保在操作过程中不会对患者和操作者造成伤害。

二、试验方法

1、性能测试

为了验证铒激光治疗机的性能是否符合标准要求，YY 1301-2016规定了一系列的性能测试方法。这些测试包括激光输出稳定性测试、脉冲宽度测试、脉冲重复频率测试等，以确保设备在实际应用中的性能表现。

2、安全测试

安全测试是确保设备安全性的重要环节。YY 1301-2016标准规定了电气安全测试、辐射安全测试等，以确保设备在各种条件下都能安全运行。

三、检验规则

YY 1301-2016标准还规定了检验规则，包括型式检验、出厂检验和例行检验。这些检验规则确保了每一台铒激光治疗机在出厂前都经过严格的质量控制，以保证其性能和安全性。

四、标志、包装、运输和储存

1、标志

为了便于用户识别和使用，YY 1301-2016标准要求铒激光治疗机必须有明显的标志，包括产品名称、型号、生产日期、制造商信息等。

2、包装

标准对铒激光治疗机的包装也提出了要求，以确保在运输过程中设备不受损害。

3、运输

YY 1301-2016规定了运输过程中的注意事项，以保护设备免受运输过程中可能遇到的损害。

4、储存

标准还对铒激光治疗机的储存条件提出了要求，以确保设备在未使用期间的性能和安全性。

YY 1301-2016《激光治疗设备 铒激光治疗机》标准的发布和实施，对于规范铒激光治疗机的生产和使用，提高医疗质量和安全性具有重要意义。