YY/T 1400-2016《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》

YY/T 1400-2016《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》基本信息

标准号：YY/T 1400-2016

中文名称：《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》

发布日期：2016-03-23    

实施日期：2017-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)    

起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司

起草人：李仕宁、刘晓林、周宇新    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.20牙科设备

YY/T 1400-2016《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》介绍

国家食品药品监督管理总局发布了《牙科学牙科设备表面材料耐受化学消毒剂的测定》标准（YY/T 1400-2016），该标准自2017年1月1日起正式实施。

一、标准概述

YY/T 1400-2016标准旨在规定牙科设备表面材料在化学消毒剂作用下的耐受性测试方法。这一标准对于牙科设备制造商、消毒剂生产商以及牙科医疗机构都具有重要意义，因为它提供了一个统一的测试框架，以评估和确保牙科设备在实际使用中的安全性。

二、适用范围

本标准适用于所有牙科设备，包括但不限于牙科椅、牙科手机、牙科治疗台、牙科照明设备等。这些设备在牙科治疗过程中频繁使用，因此其表面材料的化学消毒剂耐受性对于预防交叉感染至关重要。

三、测试方法

1、化学消毒剂的选择

标准详细规定了用于测试的化学消毒剂的种类和浓度，包括醇类、含氯消毒剂、过氧化物消毒剂等。这些消毒剂的选择基于它们在牙科设备消毒中的常见使用。

2、测试程序

测试程序包括样品的准备、消毒剂的施加、暴露时间的设定以及后续的评估。样品需要按照标准规定的方式进行处理，以模拟实际使用中的条件。暴露时间根据消毒剂的种类和浓度有所不同，以确保测试结果的准确性。

3、结果评估

结果评估包括对牙科设备表面材料的物理和化学变化的检测，如颜色变化、材料降解、腐蚀等。这些评估指标有助于确定材料在消毒过程中的稳定性和安全性。

四、标准的意义

1、提高安全性

通过实施YY/T 1400-2016标准，可以确保牙科设备在消毒过程中不会因为材料退化而影响其性能，从而提高牙科治疗的安全性。

2、促进行业发展

统一的测试标准有助于牙科设备制造商和消毒剂生产商开发出更加安全、有效的产品，推动整个牙科行业的健康发展。

3、保护患者健康

通过确保牙科设备在消毒过程中的安全性，可以有效减少交叉感染的风险，保护患者的健康。

YY/T 1400-2016标准的发布和实施，为牙科设备表面材料的化学消毒剂耐受性提供了明确的测试指南。这一标准的遵循和执行，对于保障牙科治疗的安全性、促进牙科行业的技术进步以及保护患者健康具有重要意义。