YY 1105—2024《电动洗胃机》

YY 1105—2024《电动洗胃机》基本信息

标准号：YY 1105—2024

中文名称：《电动洗胃机》

发布日期：2024-09-29    

实施日期：2027-10-15

发布部门：国家药监局    

起草单位：

起草人：     

中国标准分类号：C46

国际标准分类号：11.040.01

YY 1105—2024《电动洗胃机》介绍

国家药监局于2024年9月29日发布了《电动洗胃机》标准，即YY 1105—2024。该标准将于2027年10月15日正式实施，为电动洗胃机的设计、制造、检验和使用提供了明确的规范和指导。

一、标准概述

YY 1105—2024《电动洗胃机》标准是针对电动洗胃机这一特定医疗器械的全面规范。它涵盖了电动洗胃机的设计要求、性能要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等多个方面，旨在确保电动洗胃机的质量和安全性。

二、标准内容解读

1、设计要求

标准规定了电动洗胃机的设计必须符合人体工程学原理，确保操作简便、安全。同时，设备的设计应考虑到环境适应性，能够在规定的环境条件下稳定工作。

2、性能要求

性能要求部分详细规定了电动洗胃机的功能性指标，包括但不限于洗胃速度、压力控制、温度控制等关键参数。这些参数的设定旨在确保洗胃过程的安全性和有效性。

3、试验方法

为了验证电动洗胃机是否符合上述性能要求，标准提供了一系列的试验方法。这些方法包括设备的稳定性测试、安全性测试以及性能测试等，确保每一台电动洗胃机在出厂前都能达到标准要求。

4、检验规则

检验规则部分规定了电动洗胃机的检验流程和标准，包括出厂检验和型式检验。这些规则有助于确保产品在生产过程中的质量控制。

5、标志、包装、运输和贮存

标准还对电动洗胃机的标志、包装、运输和贮存提出了具体要求。这些要求旨在保护设备在运输和贮存过程中不受损害，确保其到达用户手中时仍能保持良好的工作状态。

三、实施意义

YY 1105—2024《电动洗胃机》标准的发布和实施，对于提升电动洗胃机的整体质量、保障医疗安全具有重要意义。它不仅为生产企业提供了明确的生产和检验标准，也为医疗机构在选择和使用电动洗胃机时提供了参考依据。