YY/T 0753.1-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法》

YY/T 0753.1-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法》基本信息

标准号：YY/T 0753.1-2009

中文名称：《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法》

发布日期：2009-11-25    

实施日期：2010-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)    

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)    

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人：吴平、宋金子、万敏、张博    

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备

YY/T 0753.1-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法》介绍

国家食品药品监督管理局制定了YY/T 0753.1-2009《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法》（以下简称“标准”），并于2009年11月25日发布，2010年12月1日起正式实施。

一、标准概述

本标准旨在评价麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器的过滤性能，确保其在临床应用中的安全性和有效性。标准规定了盐试验方法，通过模拟呼吸过程中的气溶胶颗粒，对过滤器的过滤效率进行测试。

二、标准适用范围

本标准适用于麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器，包括但不限于以下几类：

1、麻醉机用的过滤器；

2、呼吸机用的过滤器；

3、吸入治疗用的过滤器；

4、其他需要进行过滤性能评价的呼吸系统过滤器。

三、盐试验方法

1、试验原理

盐试验方法通过将一定浓度的氯化钠溶液雾化，形成气溶胶颗粒，然后通过过滤器进行过滤，最后通过检测过滤后的气溶胶颗粒浓度，评价过滤器的过滤效率。

2、试验设备

试验设备包括雾化器、过滤器测试装置、颗粒物浓度检测仪等。试验过程中，需要严格控制试验条件，如温度、湿度、气流量等，以保证试验结果的准确性。

3、试验步骤

试验步骤主要包括：

1、准备雾化器和过滤器测试装置；

2、将氯化钠溶液雾化，形成气溶胶颗粒；

3、通过过滤器进行过滤；

4、使用颗粒物浓度检测仪检测过滤后的气溶胶颗粒浓度；

5、重复试验，计算平均过滤效率。

四、标准的意义

YY/T 0753.1-2009标准的制定和实施，对于提高麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器的安全性和有效性具有重要意义。通过规范过滤器的过滤性能评价方法，可以确保过滤器在临床应用中能够达到预期的过滤效果，减少交叉感染的风险，保障患者的安全。