《吻（缝）合器 通用技术条件》标准号是多少

“吻（缝）合器 通用技术条件”的标准号是：YY/T 0245-2008

YY/T 0245-2008《吻（缝）合器 通用技术条件》由国家食品药品监督管理局于2008-04-25发布，并于2009-12-01实施。

该标准的起草单位为上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、常州市康迪医用吻合器有限公司；起草人是刘伟群、虞国安。

“吻（缝）合器 通用技术条件”介绍

吻（缝）合器，是一种常用于外科手术中的医疗器械，其主要作用是实现组织或血管的快速、有效连接。通用技术条件是指这种器械在不同应用场景下都应遵守的一系列性能标准和技术规范。

对于吻（缝）合器而言，这些通用技术条件包括了器械的材质选择，要求采用生物相容性好且能承受手术过程中所施加力量的材料。同时对器械的设计有严格的人体工程学要求，以确保医生使用时的舒适性和操作的准确性。吻（缝）合器还需满足易于消毒和灭菌的要求，以符合医院内感染控制的标准。

吻（缝）合器在制造时还要确保缝合的均匀性和可靠性，避免对组织造成不必要的损伤。这涉及到缝针的形状、尺寸以及与驱动机构的配合精确度等，所有这些细节都必须符合通用技术条件中的规定。产品在上市前，还需要通过一系列功能和安全测试，验证其性能是否达到预定的医疗标准，确保其在临床使用中的效果与安全性。