WS/T 602-2018《高频电刀安全管理》

WS/T 602-2018《高频电刀安全管理》基本信息

标准号：WS/T 602-2018

中文名称：《高频电刀安全管理》

发布日期：2018-08-17    

实施日期：2019-08-01

发布部门：国家卫生健康委员会    

起草单位：北京大学第三医院、中国医学装备协会、中国计量科学研究院等

起草人：许锋、田金、徐恒等    

中国标准分类号：C05医学

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

WS/T 602-2018《高频电刀安全管理》介绍

2018年8月17日，国家卫生健康委员会发布了WS/T 602-2018《高频电刀安全管理》标准，该标准自2019年8月1日起正式实施。

一、标准概述

WS/T 602-2018《高频电刀安全管理》标准主要包括以下几个方面的内容：

1、适用范围：该标准适用于医疗机构中使用的高频电刀设备，包括单极和双极高频电刀。

2、术语和定义：对高频电刀、高频电刀安全管理等相关术语进行了明确的定义，为标准的理解和执行提供了基础。

3、设备要求：对高频电刀设备的技术参数、性能指标、安全要求等进行了规定，确保设备的安全性能。

4、使用环境要求：对高频电刀在使用过程中的环境条件进行了规定，包括温度、湿度、通风等。

5、操作人员要求：对操作高频电刀的医护人员的资质、培训、操作规范等进行了规定。

6、安全管理制度：对医疗机构建立高频电刀安全管理的相关制度进行了规定，包括设备采购、验收、维护、报废等。

7、应急预案：对医疗机构在高频电刀使用过程中可能发生的意外情况制定了应急预案。

8、监督管理：对卫生健康行政部门对医疗机构高频电刀安全管理的监督检查进行了规定。

二、设备要求

在设备要求部分，标准对高频电刀的技术参数和性能指标进行了明确规定。例如，设备的输出功率、频率、电压等参数应符合国家相关标准的要求。同时，设备应具备过载保护、短路保护等安全功能，以确保使用过程中的安全性。

标准还对高频电刀的外观、结构、材料等进行了规定，要求设备应具有良好的耐腐蚀性、耐磨性，以及易于清洁和消毒的特点。

三、使用环境要求

在使用环境要求部分，标准对高频电刀使用过程中的环境条件进行了规定。例如，使用环境的温度应保持在18℃-28℃之间，湿度应保持在30%-70%之间，以保证设备的正常运行和使用寿命。

同时，标准还要求医疗机构应为高频电刀的使用提供良好的通风条件，以防止因长时间使用产生的高温对医护人员和患者造成不良影响。

四、操作人员要求

在操作人员要求部分，标准对操作高频电刀的医护人员的资质、培训、操作规范等进行了规定。医护人员应具备相应的专业资格，并接受过高频电刀操作的培训，熟悉设备的性能、操作方法和注意事项。

标准还要求医护人员在使用高频电刀过程中，应严格遵守操作规程，确保设备的安全使用。

五、安全管理制度

在安全管理制度部分，标准对医疗机构建立高频电刀安全管理的相关制度进行了规定。医疗机构应建立设备采购、验收、维护、报废等管理制度，确保设备的安全性和有效性。

同时，医疗机构还应建立设备使用记录、故障记录、维护记录等，以便于对设备进行有效的监控和管理。

六、应急预案

在应急预案部分，标准对医疗机构在高频电刀使用过程中可能发生的意外情况制定了应急预案。例如，设备发生故障、患者出现不良反应等情况，医护人员应迅速采取相应的措施，以防止事态的进一步恶化。

七、监督管理

在监督管理部分，标准对卫生健康行政部门对医疗机构高频电刀安全管理的监督检查进行了规定。卫生健康行政部门应定期对医疗机构的高频电刀安全管理进行监督检查，确保医疗机构严格执行标准规定。