T/CAAM 0009-2020《真实世界针灸临床研究电子病历模板规范》

T/CAAM 0009-2020《真实世界针灸临床研究电子病历模板规范》基本信息

标准号：T/CAAM 0009-2020

中文名称：《真实世界针灸临床研究电子病历模板规范》

发布日期：2020-11-02    

实施日期：2020-12-31

发布部门：中国针灸学会    

提出单位：中国针灸学会    

归口单位：中国针灸学会标准化工作委员会    

起草单位：中国中医科学院中医药数据中心、安徽中医药大学第一附属医院、湖北中医药大学、安徽中医药大学第二附属医院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院针灸研究所、北京中腾佰脉医疗科技有限责任公司

起草人：刘保延、杨骏、毛树松、牟梓君、储浩然、何丽云、杨杰、武晓冬、王婧吉、胡延杰    

中国标准分类号：C05医学

国际标准分类号：11.020医学科学和保健装置综合

T/CAAM 0009-2020《真实世界针灸临床研究电子病历模板规范》介绍

《真实世界针灸临床研究电子病历模板规范》是中国针灸学会制定的一项行业标准，于2020年11月2日发布，并于2020年12月31日正式实施。

一、标准主要内容

1、适用范围

该标准适用于所有进行真实世界针灸临床研究的机构和个人，包括医疗机构、研究机构、科研人员等。

2、术语和定义

标准中对“真实世界针灸临床研究”、“电子病历”、“模板”等关键术语进行了明确的定义，为标准的实施提供了基础。

3、电子病历模板要求

标准对电子病历模板的内容、结构、格式等提出了具体要求，包括基本信息、主诉、现病史、既往史、体格检查、辅助检查、诊断、治疗方案、疗效评估、随访等各个环节。

4、数据管理

标准对电子病历数据的录入、存储、传输、共享等环节提出了规范要求，确保数据的准确性、完整性和安全性。

5、质量控制

标准对电子病历的质量管理提出了明确要求，包括数据的审核、修改、删除等操作的规范，以及对电子病历质量的评估和监督。

二、标准实施意义

1、提高临床研究质量

通过规范电子病历的记录和管理，可以提高针灸临床研究的质量和效率，为针灸的临床应用和科学研究提供更加准确、可靠的数据支持。

2、促进数据共享

标准对电子病历数据的共享提出了规范要求，有助于实现不同研究机构和医疗机构之间的数据共享，促进针灸临床研究的交流与合作。

3、保障患者权益

通过规范电子病历的管理，可以更好地保护患者的隐私和权益，避免患者信息的泄露和滥用。

《真实世界针灸临床研究电子病历模板规范》的发布和实施，对于规范针灸临床研究、提高研究质量、促进数据共享、保障患者权益等方面具有重要意义。