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WM/T 5-2004《枳实提取物》

WM/T 5-2004更新时间: 2025-07-03
标准详情

WM/T 5-2004《枳实提取物》基本信息

标准号:WM/T 5-2004

中文名称:《枳实提取物》

发布日期:2005-02-16    

实施日期:2005-04-01

发布部门:中华人民共和国商务部    

提出单位:中国医药保健品进出品商会    

归口单位:中华人民共和国商务部    

起草单位:西安高科实业股份有限公司天诚医药生物工程分公司、湖南九汇现代中药有限公司、中国医药保健品进出口商会

起草人:曾建国、何永利、黄仁泉、曹永智、关立忠    

中国标准分类号:C25中药制剂

国际标准分类号:11.120制药学

WM/T 5-2004《枳实提取物》介绍

中华人民共和国商务部于2005年2月16日发布了WM/T 5-2004《枳实提取物》标准,并自2005年4月1日起实施。

一、枳实概述

枳实,学名Citrus aurantium,为芸香科柑橘属植物,主要分布于我国南方地区。枳实具有疏肝解郁、理气和中、化痰止咳等功效,是中医药中常用的药材之一。枳实提取物则是以枳实为原料,通过提取、浓缩等工艺制成的中药材提取物。

二、标准规定内容

1、术语和定义

标准对枳实、枳实提取物等术语进行了明确的定义,为枳实提取物的生产和应用提供了统一的术语标准。

2、技术要求

标准对枳实提取物的技术要求进行了详细的规定,包括:

(1)感官要求:枳实提取物应为棕黄色或棕褐色的粉末,无异味,无异物。

(2)鉴别:通过薄层色谱法等方法,对枳实提取物进行鉴别。

(3)检查:对枳实提取物的水分、灰分、重金属、农药残留等进行了严格的检查。

(4)含量测定:对枳实提取物中的主要有效成分进行了含量测定,确保其疗效。

3、检验方法

标准规定了枳实提取物的检验方法,包括感官检查、鉴别、检查和含量测定等,为枳实提取物的质量控制提供了科学依据。

4、检验规则

标准对枳实提取物的检验规则进行了规定,包括检验批的确定、抽样方法、检验结果的判定等,确保了枳实提取物的检验结果准确可靠。

5、标志、包装、运输和贮藏

标准对枳实提取物的标志、包装、运输和贮藏进行了规定,确保了枳实提取物在生产、运输和使用过程中的质量安全。

三、标准的意义

WM/T 5-2004《枳实提取物》标准的发布和实施,对于规范枳实提取物的生产和使用,提高枳实提取物的质量,保障中医药的疗效和安全具有重要意义。标准为枳实提取物的生产者、使用者和监管部门提供了统一的技术规范和质量标准,有助于推动中医药事业的健康发展。

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