GB/T 34776-2017《T4 DNA连接酶 酶活及杂质检测方法》

GB/T 34776-2017《T4 DNA连接酶 酶活及杂质检测方法》基本信息

标准号：GB/T 34776-2017

中文名称：《T4 DNA连接酶 酶活及杂质检测方法》

发布日期：2017-11-01

实施日期：2018-05-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会

归口单位：全国工具酶工作组(SAC/SWG 11)

起草单位：中国测试技术研究院、深圳华因康基因科技有限公司、福建华灿制药有限公司

起草人：周李华、李怀平、盛司潼、孙登峰、谭辉彪、黄发灿、金虹、马丽侠、叶德萍、李花、王智、沈兴中、谭和平

中国标准分类号：A40基础学科综合

国际标准分类号：07.080生物学、植物学、动物学

GB/T 34776-2017《T4 DNA连接酶 酶活及杂质检测方法》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 34776-2017《T4 DNA连接酶 酶活及杂质检测方法》（以下简称“本标准”）。本标准于2017年11月1日发布，自2018年5月1日起正式实施。

一、标准的主要内容

1、范围

本标准适用于T4 DNA连接酶的酶活及杂质检测，包括酶活单位的测定、纯度分析、蛋白质含量测定以及杂质检测。

2、规范性引用文件

本标准引用了多个相关标准和技术文件，如GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》、GB/T 26772-2011《生物技术产品蛋白质含量测定方法》等，以确保检测结果的准确性和可靠性。

3、术语和定义

本标准对T4 DNA连接酶、酶活单位、纯度等术语进行了明确定义，为后续的检测方法提供了基础概念。

4、试剂和材料

本标准详细列出了检测过程中所需的试剂和材料，包括缓冲液、底物、标准品等，并规定了试剂的制备方法和注意事项。

5、仪器设备

本标准规定了检测过程中所需的仪器设备，如紫外分光光度计、凝胶成像系统、电泳仪等，并提出了相应的技术要求。

6、检测方法

本标准详细描述了T4 DNA连接酶的酶活单位测定、纯度分析、蛋白质含量测定以及杂质检测的具体操作步骤，包括样品处理、反应条件、结果计算等。

7、结果计算与表述

本标准规定了检测结果的计算方法和表述方式，确保结果的准确性和可比性。

8、数据处理

本标准提出了数据处理的基本原则和方法，包括异常值处理、结果评估等。

9、质量控制

本标准强调了检测过程中的质量控制，包括对照品的选择、空白试验、重复性试验等，以确保检测结果的可靠性。

二、标准的意义

GB/T 34776-2017《T4 DNA连接酶 酶活及杂质检测方法》的发布和实施，对于规范T4 DNA连接酶的生产和应用，提高产品质量，保障研究和应用的可靠性具有重要意义。通过本标准的实施，可以促进我国生物技术产业的健康发展，提高我国在国际生物技术领域的竞争力。