RB/T 209-2017《医学媒介生物检测领域能力验证实施指南》

RB/T 209-2017《医学媒介生物检测领域能力验证实施指南》基本信息

标准号：RB/T 209-2017

中文名称：《医学媒介生物检测领域能力验证实施指南》

发布日期：2017-01-03

实施日期：2017-08-01

发布部门：国家认证认可监督管理委员会

提出单位：国家认证认可监督管理委员会

归口单位：国家认证认可监督管理委员会

起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局、中国合格评定国家认可委员会、中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院

起草人：田洁、郭惠琳、李建光、边勇、刘来福、田茵、吴孝槐、顾大勇、张晓龙

中国标准分类号：A00标准化、质量管理

国际标准分类号：03.120.20产品认证和机构认证、合格评定

RB/T 209-2017《医学媒介生物检测领域能力验证实施指南》介绍

国家认证认可监督管理委员会于2017年1月3日发布了RB/T 209-2017《医学媒介生物检测领域能力验证实施指南》（以下简称“本标准”），并于2017年8月1日起正式实施。

一、标准适用范围

本标准适用于医学媒介生物检测领域的能力验证活动，包括但不限于蚊、蝇、蜱、螨等医学媒介生物的检测。本标准还适用于从事医学媒介生物检测的实验室、检测机构以及相关管理部门。

二、标准主要内容

1、术语和定义：本标准明确了医学媒介生物、能力验证、参考实验室、轮替样本等关键术语的定义，为标准的理解和实施提供了基础。

2、能力验证的组织与管理：本标准规定了能力验证活动的组织与管理要求，包括能力验证计划的制定、实施、评价和改进等方面。

3、能力验证的实施：本标准详细阐述了能力验证的实施过程，包括样品的制备与分发、数据的收集与处理、结果的评价与分析等方面。

4、能力验证结果的利用：本标准提出了能力验证结果的利用方法，包括结果的报告、通报、反馈以及与认证认可、质量监督等工作的衔接。

5、能力验证的质量控制：本标准强调了能力验证过程中的质量控制要求，包括实验室内部质量控制、外部质量评估以及质量监督等方面。

三、标准实施的意义

1、提升检测机构能力：通过实施本标准，检测机构可以更加规范地开展医学媒介生物检测领域的能力验证活动，从而提高自身的检测水平和服务质量。

2、保障公共卫生安全：本标准的实施有助于提高医学媒介生物检测的准确性和可靠性，为防控疾病传播、保障人民健康提供有力支持。

3、促进行业健康发展：本标准的制定和实施有助于规范医学媒介生物检测市场，提高行业整体水平，促进行业的健康发展。

4、国际合作与交流：本标准的制定和实施有助于与国际接轨，促进国内外医学媒介生物检测领域的合作与交流。