《医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法》标准号是多少

“医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法”的标准号是：YY/T 1813-2022

YY/T 1813-2022《医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法》由国家药品监督管理局于2022-05-18发布，并于2023-06-01实施。

该标准的起草单位为中国人民解放军总医院、上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、上海市第六人民医院；起草人是何昆仑、郁红漪、周娟、张尉强、贺飞、曹德森、郑晨、李斌、高建、李琦、刘明强、吴秀梅、陈杰、陶侃。

“医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法”介绍

医用电气设备的使用可靠性直接关系到患者安全和医疗服务的质量。因此，采用科学的方法和流程对这些设备进行可靠性信息收集与评估至关重要。在信息收集方面，通常需要通过设备维护日志、故障报告以及用户反馈等渠道来获取设备运行状态的实时数据。这些数据包括设备的使用频率、维修次数、故障类型及其解决措施等。

紧接着，评估工作则需要依据收集到的可靠性数据来进行。专业的评估团队会对数据进行分析，利用统计学原理和故障模式影响分析等技术手段来确定设备的可靠性水平。评估的结果可以帮助医疗机构识别潜在的风险点，优化设备管理策略，并决定是否需要对某些设备进行更换或升级以保障医疗服务的连续性和安全性。通过这样的评估方法，医疗机构能够更加精准地掌握设备状况，确保其高效且安全地服务于临床工作。