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机构名单“液氮冷冻外科治疗设备”的标准号是:YY/T 0677-2008
YY/T 0677-2008《液氮冷冻外科治疗设备》由国家食品药品监督管理局于2008-10-17发布,并于2010-06-01实施。
该标准的起草单位为浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所;起草人是吕维敏、尹建兵、唐立、孙瑜、章忠敏、马莉。
“液氮冷冻外科治疗设备”介绍
液氮冷冻外科治疗设备是一种利用低温技术进行治疗的医疗工具,通常运用于皮肤病变及一些浅表性肿瘤的去除。这种设备的工作原理基于“焦耳-汤姆逊效应”,通过快速蒸发的液氮产生极低温度,从而在细胞层面产生冰晶,破坏异常细胞。液氮冷冻治疗因其操作简便、治疗效果明确且副作用较小等优点,在临床中被广泛应用。
该设备主要包含液氮存储罐、喷嘴或冷冻探头等组成部分。使用时,医生会将喷嘴对准患处,释放出超低温的液氮蒸气,迅速冻结目标区域。由于正常细胞与病态细胞在冷冻后的恢复能力不同,冷冻治疗后可以有效杀死或削弱病理组织,同时对周围健康组织的损害降至最低。液氮冷冻治疗不仅适用于各种良性皮肤病变,如扁平疣、老年斑和部分前癌状态,也在某些癌症如皮肤基底细胞癌的治疗中发挥作用。
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