GB 27954-2020《黏膜消毒剂通用要求》

GB 27954-2020《黏膜消毒剂通用要求》基本信息

标准号：GB 27954-2020

中文名称：《黏膜消毒剂通用要求》

发布日期：2020-04-09    

实施日期：2020-11-01

发布部门：国家市场监督管理总局  国家标准化管理委员会    

提出单位：中华人民共和国国家卫生健康委员会    

归口单位：中华人民共和国国家卫生健康委员会    

起草单位：江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾病预防控制中心、中国人民解放军疾病预防控制中心、山东省精神卫生中心、深圳市疾病预防控制中心

起草人：徐燕、吴晓松、王嵬、张流波、吴岗、戴彦榛、罗亚、沈开成、朱汉泉、谈智、王晓蕾、陈越英、魏秋华、孙启华、孙巍、张伟、陈新、汪洋、崔树玉、沈瑾、朱子犁、孙惠惠    

中国标准分类号：C50卫生综合

国际标准分类号：11.080消毒和灭菌

GB 27954-2020《黏膜消毒剂通用要求》介绍

国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会于2020年4月9日发布了GB 27954-2020《黏膜消毒剂通用要求》标准，并自2020年11月1日起正式实施。

一、标准概述

GB 27954-2020《黏膜消毒剂通用要求》是我国首个关于黏膜消毒剂的国家标准，旨在规范黏膜消毒剂的生产、检验和使用，提高产品的安全性和有效性，保障公共卫生安全。该标准覆盖了黏膜消毒剂的分类、要求、检验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存等方面的内容。

二、黏膜消毒剂的分类

根据GB 27954-2020标准，黏膜消毒剂按照使用部位和用途分为三类：

1、口腔黏膜消毒剂：用于口腔黏膜的消毒。

2、鼻腔黏膜消毒剂：用于鼻腔黏膜的消毒。

3、生殖道黏膜消毒剂：用于生殖道黏膜的消毒。

三、黏膜消毒剂的要求

GB 27954-2020标准对黏膜消毒剂提出了以下要求：

1、安全性要求：黏膜消毒剂应无毒、无刺激性，对皮肤和黏膜无腐蚀性。

2、有效性要求：黏膜消毒剂应具有广谱、高效、快速的杀菌作用，对常见致病菌和病毒具有杀灭效果。

3、稳定性要求：黏膜消毒剂在有效期内应保持其有效成分的稳定性。

4、pH值要求：黏膜消毒剂的pH值应接近人体正常pH值，以减少对黏膜的刺激。

四、检验方法

GB 27954-2020标准规定了黏膜消毒剂的检验方法，包括：

1、有效成分含量测定：通过化学分析方法测定黏膜消毒剂中有效成分的含量。

2、pH值测定：使用pH计测定黏膜消毒剂的pH值。

3、杀菌效果测定：采用微生物学方法测定黏膜消毒剂的杀菌效果。

4、刺激性试验：通过动物实验或体外细胞实验评估黏膜消毒剂的刺激性。

五、标签和说明书

GB 27954-2020标准要求黏膜消毒剂的标签和说明书应包含以下信息：

1、产品名称：应明确标注为“黏膜消毒剂”。

2、主要成分：列出黏膜消毒剂中的有效成分及其含量。

3、使用范围：明确标注黏膜消毒剂的使用部位和用途。

4、使用方法：详细说明黏膜消毒剂的使用方法和注意事项。

5、生产日期和有效期：标注产品的生产日期和有效期。

6、生产企业信息：包括生产企业名称、地址和联系方式。

六、包装、运输和贮存

GB 27954-2020标准对黏膜消毒剂的包装、运输和贮存提出了以下要求：

1、包装：黏膜消毒剂应采用密封、防潮、防漏的包装方式。

2、运输：在运输过程中应避免剧烈震动、高温和直接日晒。

3、贮存：黏膜消毒剂应存放在阴凉、干燥、通风良好的环境中，避免高温和直接日晒。

GB 27954-2020《黏膜消毒剂通用要求》标准的发布和实施，为黏膜消毒剂的生产和使用提供了规范和指导，有助于提高产品的安全性和有效性，保障公共卫生安全。