GB/T 28646-2012《化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法》

GB/T 28646-2012《化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法》基本信息

标准号：GB/T 28646-2012

中文名称：《化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法》

发布日期：2012-07-31

实施日期：2012-12-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会

提出单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)

归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)

起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、辽宁省职业病防治院、中国化工经济技术发展中心、中国检验检疫科学研究院

起草人：孙金秀、曲波、林铮、李雪飞、白羽、王晓兵、李晞

中国标准分类号：A80标志、包装、运输、贮存综合

国际标准分类号：13.300;11.100

GB/T 28646-2012《化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法》介绍

GB/T 28646-2012《化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法》是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布的国家标准。该标准于2012年7月31日发布，自2012年12月1日起正式实施。

一、标准主要内容

1、范围

该标准适用于化学品的遗传毒性评价。通过体外哺乳动物细胞微核试验方法，可以对化学品的遗传毒性进行初步评估，为进一步的毒理学研究提供依据。

2、术语和定义

标准中对相关术语进行了定义，包括微核试验、遗传毒性、微核率等，以确保试验方法的准确性和一致性。

3、原理

微核试验是一种检测染色体或染色体片段丢失的体外试验方法。当细胞受到遗传毒性物质的影响时，染色体或染色体片段可能会从主细胞核中脱落并形成微核。通过计数微核的数量，可以评估化学品的遗传毒性。

4、试剂和材料

标准详细列出了进行微核试验所需的试剂和材料，包括细胞培养基、细胞株、化学药品等，并规定了试剂和材料的质量要求。

5、操作步骤

标准详细描述了微核试验的操作步骤，包括细胞培养、化学品处理、固定和染色、微核计数等，以确保试验的可重复性和准确性。

6、结果评估

标准规定了如何对微核试验结果进行评估，包括微核率的计算方法、阳性和阴性结果的判断标准等。

7、数据记录和报告

标准要求对试验过程中的数据进行详细记录，并按照规定的格式编写试验报告。

二、标准的意义

GB/T 28646-2012《化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法》的发布和实施，对于化学品的安全性评价具有重要意义。该标准为化学品遗传毒性评价提供了一种简便、快速、经济的体外试验方法，有助于提高化学品安全性评价的效率。该标准规范了微核试验的操作步骤和结果评估方法，有助于提高试验的准确性和可重复性。该标准有助于推动化学品安全性评价技术的发展，为保障人民健康和环境保护提供技术支持。

三、标准的应用

1、化学品生产企业：用于评估自家生产的化学品的遗传毒性，以确保产品的安全性。

2、化学品进口商：用于评估进口化学品的遗传毒性，以满足国内外相关法规的要求。

3、化学品监管部门：用于对市场上流通的化学品进行遗传毒性检测，以保障人民健康和环境保护。

4、研究机构：用于开展化学品遗传毒性相关的基础研究和应用研究。

5、教育机构：用于培养学生的实验技能和科研素养。