YY/T 0739-2009《医用X射线立式摄影架专用技术条件》基本信息
标准号:YY/T 0739-2009
中文名称:《医用X射线立式摄影架专用技术条件》
发布日期:2009-11-25
实施日期:2010-12-01
发布部门:国家食品药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位:全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
中国标准分类号:C43医用射线设备
国际标准分类号:11.040.50射线照相设备
YY/T 0739-2009《医用X射线立式摄影架专用技术条件》介绍
国家食品药品监督管理局于2009年11月25日发布了《医用X射线立式摄影架专用技术条件》(YY/T 0739-2009)标准,并于2010年12月1日起正式实施。
一、标准适用范围
YY/T 0739-2009标准主要适用于医用X射线立式摄影架的设计、生产、检验和使用。该标准规定了立式摄影架的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的具体要求。
二、技术要求
1、结构与材料:标准要求立式摄影架结构应牢固、稳定,能够承受正常使用过程中的负荷。材料应具有良好的X射线透过性,不应对影像质量产生不良影响。
2、稳定性:立式摄影架在正常使用过程中,应具有良好的稳定性,不发生倾斜或位移。
3、调节功能:标准规定立式摄影架应具备高度、角度等调节功能,以适应不同患者的检查需求。
4、防护措施:立式摄影架应配备必要的防护措施,如防护罩、防护屏等,以保护患者和医护人员免受X射线辐射。
5、附件:立式摄影架应配备必要的附件,如固定装置、标记装置等,以方便检查和记录。
三、试验方法
1、外观检查:对立式摄影架的外观进行仔细检查,确保无裂纹、变形等缺陷。
2、稳定性试验:在规定负荷下,检查立式摄影架的稳定性。
3、调节功能试验:检查立式摄影架的高度、角度等调节功能是否正常。
4、防护性能试验:对立式摄影架的防护措施进行测试,确保其能有效防止X射线辐射。
5、附件检查:检查立式摄影架的附件是否齐全、功能正常。
四、检验规则
1、出厂检验:立式摄影架在出厂前应进行严格检验,确保符合标准要求。
2、型式检验:对立式摄影架的型式进行定期检验,以确保其持续符合标准要求。
3、监督检验:相关部门应对立式摄影架的生产和使用进行监督检验,确保其安全、有效。
五、标志、包装、运输和储存
1、标志:立式摄影架应有清晰的产品名称、型号、生产日期等标志。
2、包装:立式摄影架的包装应牢固、安全,以防止在运输过程中损坏。
3、运输:在运输过程中,应采取必要措施保护立式摄影架,防止碰撞、跌落等意外。
4、储存:立式摄影架应储存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,以保证其性能稳定。
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