YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》

YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》基本信息

标准号：YY 0307-2022

中文名称：《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》

发布日期：2022-05-18

实施日期：2025-06-01 即将实施  距离实施日期还有304天

发布部门：国家药品监督管理局

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：全国光学和光子标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：11.040.60治疗设备

YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》介绍

国家药品监督管理局于2022年5月18日发布了YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》标准，该标准将于2025年6月1日正式实施。

一、标准主要内容

1、适用范围：YY 0307-2022标准适用于利用掺钕钇铝石榴石晶体产生激光的激光治疗机，包括但不限于眼科、皮肤科、牙科等领域的应用。

2、设备分类：标准对激光治疗机进行了分类，包括按照激光波长、输出功率、工作模式等进行分类，便于用户根据实际需求选择合适的设备。

3、技术要求：YY 0307-2022标准对激光治疗机的技术要求进行了详细规定，包括激光器的性能、光学系统、冷却系统、安全保护等方面。

4、检验方法：标准规定了激光治疗机的检验方法，包括外观检查、性能测试、安全测试等，确保设备在出厂前符合技术要求。

5、标记和说明书：YY 0307-2022标准要求激光治疗机的制造商在设备上进行清晰的标记，并提供详细的说明书，包括设备的操作、维护、故障排除等内容。

6、包装、运输和储存：标准对激光治疗机的包装、运输和储存也提出了具体要求，确保设备在运输和储存过程中的安全。

二、标准实施意义

1、规范市场：YY 0307-2022标准的实施，将有助于规范激光治疗设备市场，提高设备的质量和安全性，保障消费者权益。

2、促进技术创新：标准对技术要求的明确规定，将推动企业加大研发投入，推动激光技术的创新和发展。

3、提高国际竞争力：YY 0307-2022标准的制定，符合国际标准的要求，有助于提高我国激光治疗设备在国际市场的竞争力。

4、保障医疗安全：激光治疗设备在医疗领域的应用日益广泛，YY 0307-2022标准的实施，将有助于提高医疗设备的安全性能，保障患者的安全。