YY/T 0528-2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》

YY/T 0528-2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》基本信息

标准号：YY/T 0528-2018

中文名称：《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》

发布日期：2018-02-24

实施日期：2019-03-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局

提出单位：国家食品药品监督管理总局

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人：白伟、袁慎坡、郑刚、张殿云、李媛

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.10牙科材料

YY/T 0528-2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》介绍

国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0528-2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》标准于2018年2月24日发布，并自2019年3月1日起正式实施。

一、标准内容解读

1、适用范围

该标准适用于牙科领域中使用的金属材料，包括但不限于不锈钢、钛合金、钴铬合金等。

2、试验方法

浸泡试验：将金属材料样品浸入模拟口腔环境的溶液中，观察和记录材料的腐蚀情况。

电化学试验：通过电化学方法测量材料的腐蚀电流和电位，评估其耐腐蚀性能。

加速腐蚀试验：在加速条件下进行腐蚀试验，以快速评估材料的耐腐蚀性能。

3、试验条件

温度：模拟口腔环境的温度，通常为37±1℃。

pH值：模拟口腔环境的pH值，通常为6.5-7.5。

溶液成分：包括模拟唾液成分的溶液，以及其他可能影响材料腐蚀的化学物质。

4、试验结果的评估

腐蚀速率：通过测量材料质量的损失或表面形态的变化来计算腐蚀速率。

腐蚀类型：识别材料表面的腐蚀类型，如点蚀、均匀腐蚀等。

腐蚀深度：测量腐蚀区域的深度，以评估材料的耐腐蚀性能。

5、数据记录和报告

标准要求对试验过程和结果进行详细记录，并编写试验报告。报告应包括试验条件、试验方法、结果评估以及结论等。

二、标准的意义

YY/T 0528-2018标准的实施，对于提高牙科金属材料的安全性和可靠性具有重要意义。它不仅为牙科材料的生产和应用提供了科学依据，还有助于保护患者的健康和权益。

通过上述对YY/T 0528-2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》标准的解读，我们可以看到该标准为牙科金属材料的耐腐蚀性能评估提供了一套完整的试验方法和评估体系。这对于牙科材料的研发、生产和临床应用都具有重要的指导意义。