GB/T 41170.2-2021《造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分：耐湿完整性和黏合强度》

GB/T 41170.2-2021《造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分：耐湿完整性和黏合强度》基本信息

标准号：GB/T 41170.2-2021

中文名称：《造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分：耐湿完整性和黏合强度》

发布日期：2021-12-31

实施日期：2021-12-31

发布部门：国家市场监督管理总局  国家标准化管理委员会

提出单位：中华人民共和国民政部

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)

起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、康乐保(中国)医疗用品有限公司

起草人：谷慧茹、郭欢、栾会芹、张维康、闫和平、崔扬、王立丽

中国标准分类号：C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号：11.180.20

GB/T 41170.2-2021《造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分：耐湿完整性和黏合强度》介绍

国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 41170.2-2021《造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分：耐湿完整性和黏合强度》标准。

一、标准概述

GB/T 41170.2-2021标准规定了造口辅助器具的皮肤保护用品的耐湿完整性和黏合强度的试验方法。该标准适用于评估造口辅助器具的皮肤保护用品在潮湿环境下的性能，包括耐湿完整性和黏合强度。标准旨在通过科学的试验方法，确保造口辅助器具的皮肤保护用品能够满足临床应用的需求，保障患者使用安全。

二、耐湿完整性试验方法

1、试验条件：试验应在温度为23±2℃，相对湿度为50%±10%的条件下进行。

2、试验样品：选取代表性的样品进行试验，样品数量应满足试验要求。

3、试验步骤：将样品放置在潮湿环境中，模拟实际使用条件，观察样品在一定时间内的完整性变化。

4、评价标准：根据样品在潮湿环境中的完整性变化情况，评价其耐湿完整性。

三、黏合强度试验方法

1、试验条件：试验应在温度为23±2℃，相对湿度为50%±10%的条件下进行。

2、试验样品：选取代表性的样品进行试验，样品数量应满足试验要求。

3、试验步骤：将样品黏附在模拟皮肤的材料上，然后施加一定的拉力，观察样品的黏合情况。

4、评价标准：根据样品在模拟皮肤上的黏合情况，评价其黏合强度。

四、标准的意义和应用

GB/T 41170.2-2021标准的发布，对于规范造口辅助器具的皮肤保护用品的质量和性能具有重要意义。通过科学的试验方法，可以确保产品在潮湿环境下的完整性和黏合强度，提高产品的可靠性和安全性。该标准还可以为相关领域的研究和应用提供参考，促进造口辅助器具皮肤保护用品的技术创新和发展。

GB/T 41170.2-2021《造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分：耐湿完整性和黏合强度》标准的发布，为造口辅助器具皮肤保护用品的研发、生产和应用提供了科学依据。