YY/T 0750-2018《超声　理疗设备　0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法》

YY/T 0750-2018《超声　理疗设备　0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法》基本信息

标准号：YY/T 0750-2018

中文名称：《超声　理疗设备　0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法》

发布日期：2018-09-21    

实施日期：2019-09-26

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)    

起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院

起草人：王志俭、蒋时霖、温馨    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：11.040.60治疗设备

YY/T 0750-2018《超声　理疗设备　0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法》介绍

国家药品监督管理局于2018年9月21日发布了《超声理疗设备 0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法》（以下简称YY/T 0750-2018）标准，并自2019年9月26日起正式实施。

一、标准适用范围

YY/T 0750-2018标准适用于0.5 MHz～5MHz频率范围内的超声理疗设备，包括但不限于超声治疗仪、超声美容仪、超声康复仪等。该标准规定了超声理疗设备在上述频率范围内的声场要求和测量方法。

二、声场要求

1、声场强度

标准规定了超声理疗设备的声场强度要求，包括声强、声强分布、声强均匀性等。声强是指单位面积上的能量传递速率，是衡量超声理疗设备治疗效果的重要指标。声强分布和声强均匀性则关系到治疗效果的一致性和安全性。

2、频率范围

标准明确了超声理疗设备的频率范围为0.5 MHz～5MHz。不同频率的超声波具有不同的穿透力和聚焦性，适用于不同的治疗部位和疾病。如低频超声波穿透力强，适用于深层组织的治疗；高频超声波分辨率高，适用于浅层组织的治疗。

3、声场稳定性

标准要求超声理疗设备在连续工作状态下，声场参数应保持稳定，以保证治疗效果的连续性和可靠性。

三、测量方法

1、测量仪器

标准规定了测量超声理疗设备声场参数所需的仪器设备，包括声强计、频率计、温度计等，并对其性能指标提出了要求。

2、测量方法

标准详细规定了超声理疗设备声场参数的测量方法，包括测量条件、测量步骤、数据处理等。测量条件包括环境温度、湿度、测量距离等；测量步骤包括仪器校准、声场参数测量、数据记录等；数据处理则要求对测量数据进行统计分析，以评估超声理疗设备的性能。

3、测量误差

标准对测量误差进行了规定，要求测量结果的准确性和重复性。测量误差的大小直接影响到超声理疗设备性能评估的准确性，因此对测量误差的控制至关重要。

四、标准意义

YY/T 0750-2018标准的发布和实施，对于规范超声理疗设备市场、提高产品质量、保障患者安全具有重要意义。通过统一的技术规范，可以指导生产企业提高产品性能，帮助医疗机构选择合适的设备，促进超声理疗技术的发展和应用。

超声理疗设备作为一种先进的治疗手段，在医疗领域的应用越来越广泛。YY/T 0750-2018标准的发布，为超声理疗设备的研发、生产、检测和使用提供了科学、规范的指导，有助于推动超声理疗技术的发展，提高医疗水平，造福广大患者。