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塑料输液瓶执行标准包括哪些

来源:企来检时间:2025-04-17

塑料输液瓶执行标准是什么?最新国家执行标准有哪些?

最新塑料输液瓶执行标准包括

1、YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》

2、YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》

一、塑料输液瓶主要执行标准基本信息

1、YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》

本标准规定了低密度聚乙烯输液瓶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。适用于以低密度聚乙烯为主要原料,采用吹塑工艺生产的输液瓶。主要内容包括:外观要求、尺寸要求、物理机械性能、化学性能、生物性能、无菌性、内毒素、热原性、细菌内毒素、无菌性检查、内毒素检查、热原检查、细菌内毒素检查、无菌性验证、内毒素验证、热原检查验证等。

2、YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》

本标准规定了聚丙烯输液瓶的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。适用于以聚丙烯为主要原料,采用吹塑工艺生产的输液瓶。主要内容包括:外观要求、尺寸要求、物理机械性能、化学性能、生物性能、无菌性、内毒素、热原性、细菌内毒素、无菌性检查、内毒素检查、热原检查、细菌内毒素检查、无菌性验证、内毒素验证、热原检查验证等。

以上为常见的塑料输液瓶国家标准和行业标准。这些标准对塑料输液瓶中密封完整性,不挥发物,水蒸气透过量,温度适应性(耐内压测泄漏),内应力等项目都进行了规定。

详见:塑料输液瓶检测项目有哪些

二、塑料输液瓶执行标准的重要性

塑料输液瓶是一种医疗器材,通常由聚氯乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯制成,用于储存和输送药物溶液。它们通常具有一个可密封的端口,允许医务人员添加药物并通过滴管或导管输送到病人体内。这种瓶子在输液过程中起到了重要作用,帮助控制药物的流动速率,确保病人安全接受治疗。塑料输液瓶执行标准为企业提供了指导,包括对塑料输液瓶各项指标做出了明确的规定。为塑料输液瓶的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。

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