中硼硅玻璃安瓿执行标准是什么?最新国家执行标准有哪些?
中硼硅玻璃安瓿执行标准是:
YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》
一、中硼硅玻璃安瓿主要执行标准基本信息
YBB00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》
是中国药典委员会制定的关于中硼硅玻璃安瓿的行业标准。中硼硅玻璃安瓿是一种用于储存和运输药物的玻璃容器,具有较高的化学稳定性和物理强度。该标准规定了中硼硅玻璃安瓿的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。
分类:根据容量和形状,中硼硅玻璃安瓿分为不同的规格。
要求:中硼硅玻璃安瓿应符合以下要求:
外观:无裂纹、气泡、杂质等缺陷。
尺寸:符合规定的尺寸要求。
化学性能:具有一定的耐水性、耐酸性和耐碱性。
物理性能:具有一定的抗冲击性和抗热震性。
试验方法:包括外观检查、尺寸测量、化学性能测试和物理性能测试等。
检验规则:对中硼硅玻璃安瓿进行抽样检验,以确保产品质量。
标志:产品应有清晰的标识,包括生产批号、规格、生产日期等信息。
包装:中硼硅玻璃安瓿应采用适当的包装方式,以防止破损和污染。
运输和储存:产品在运输和储存过程中应避免高温、潮湿和直接阳光照射,以保持产品质量。
以上为常见的中硼硅玻璃安瓿国家标准和行业标准。这些标准对中硼硅玻璃安瓿中耐压性测试,微生物限度,抗张强度,尺寸测量,化学稳定性测试等项目都进行了规定。
二、中硼硅玻璃安瓿执行标准的重要性
中硼硅玻璃安瓿是一种医药包装材料,主要由含硼量高的硅酸盐玻璃制成,具有良好的耐热性和化学稳定性。它常用于封装液体药品或疫苗等,确保内容物的安全性和有效性。中硼硅玻璃安瓿执行标准为企业提供了指导,包括对中硼硅玻璃安瓿各项指标做出了明确的规定。为中硼硅玻璃安瓿的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。
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