药品包装瓶执行标准是什么?最新国家标准依据有哪些?
药品包装瓶执行标准包括:
1、YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制药瓶》
2、YBB00052004-2015《硼硅玻璃模制药瓶》
3、YBB00272002-2015《钠钙玻璃模制药瓶》
4、YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》
5、YBB00362003-2015《钠钙玻璃管制药瓶》
一、药品包装瓶主要执行标准基本信息
1、YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制药瓶》
硼硅玻璃管制药瓶是一种用于药品包装的玻璃容器,其主要特点是具有较高的化学稳定性和机械强度。该标准规定了硼硅玻璃管制药瓶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。硼硅玻璃管制药瓶的化学成分、外观质量、尺寸公差、内应力、耐水性、耐酸性、耐碱等性能指标均需符合标准规定。该标准还对硼硅玻璃管制药瓶的包装、运输和贮存提出了具体要求,以确保药品在运输和贮存过程中的安全性和稳定性。
2、YBB00052004-2015《硼硅玻璃模制药瓶》
硼硅玻璃模制药瓶是一种采用模具成型工艺生产的药品包装容器,具有较好的化学稳定性和机械强度。该标准规定了硼硅玻璃模制药瓶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。硼硅玻璃模制药瓶的化学成分、外观质量、尺寸公差、内应力、耐水性、耐酸性、耐碱等性能指标均需符合标准规定。该标准还对硼硅玻璃模制药瓶的包装、运输和贮存提出了具体要求,以确保药品在运输和贮存过程中的安全性和稳定性。
3、YBB00272002-2015《钠钙玻璃模制药瓶》
钠钙玻璃模制药瓶是一种采用模具成型工艺生产的药品包装容器,具有较好的化学稳定性和机械强度。该标准规定了钠钙玻璃模制药瓶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。钠钙玻璃模制药瓶的化学成分、外观质量、尺寸公差、内应力、耐水性、耐酸性、耐碱等性能指标均需符合标准规定。该标准还对钠钙玻璃模制药瓶的包装、运输和贮存提出了具体要求,以确保药品在运输和贮存过程中的安全性和稳定性。
以上为常见的药品包装瓶国家标准和行业标准。这些标准对药品包装瓶中密封性能测试,外观检查,耐热性测试,抗菌性能测试,溶出物测试等项目都进行了规定。
二、药品包装瓶执行标准的重要性
药品包装瓶是用于装载药物的容器,通常由塑料、玻璃或其他材质制成。其主要目的是确保药物的安全性、有效性和稳定性,同时防止污染和误用。包装上常会标注药物名称、成分、生产批号、有效期等重要信息,以指导患者或医护人员正确地使用药物。药品包装瓶执行标准为企业提供了指导,包括对药品包装瓶各项指标做出了明确的规定。为药品包装瓶的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。
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