塑料药包装材料执行标准汇总

塑料药包装材料执行标准是什么？最新国家标准依据有哪些？

塑料药包装材料执行标准包括：

1、T/SHBX 009-2023《药用塑编袋》

2、YBB00132005-2015《药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片》

3、YBB00142005-2015《药用聚酯/铝/聚酯封口垫片》

4、YBB00152005-2015《药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片》

5、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》

一、塑料药包装材料主要执行标准基本信息

1、T/SHBX 009-2023《药用塑编袋》

该标准规定了药用塑编袋的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。药用塑编袋主要用于包装药品，要求具有良好的密封性、防潮性和阻隔性。标准对塑编袋的材质、尺寸、外观、物理性能等方面进行了详细规定，以确保其满足药品包装的要求。

2、YBB00132005-2015《药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片》

该标准规定了药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片主要用于药品包装的密封，要求具有良好的密封性能、阻隔性能和化学稳定性。标准对封口垫片的材质、尺寸、外观、物理性能等方面进行了详细规定，以确保其满足药品包装的要求。

3、YBB00142005-2015《药用聚酯/铝/聚酯封口垫片》

该标准规定了药用聚酯/铝/聚酯封口垫片的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。药用聚酯/铝/聚酯封口垫片主要用于药品包装的密封，要求具有良好的密封性能、阻隔性能和化学稳定性。标准对封口垫片的材质、尺寸、外观、物理性能等方面进行了详细规定，以确保其满足药品包装的要求。与YBB00132005-2015相比，该标准主要区别在于封口垫片的底层材料为聚酯，而非聚丙烯。

以上为常见的塑料药包装材料国家标准和行业标准。这些标准对塑料药包装材料中重金属含量测试，抗静电性能测试，尺寸测量，断裂伸长率测试，残留溶剂测试等项目都进行了规定。

详见：塑料药包装材料检测项目内容汇总（附项目介绍）

二、塑料药包装材料执行标准的重要性

塑料药用包装材料是一种用于包装药物的材料，主要由各类 plastics 制成。它具有良好的化学稳定性、透明性、耐候性等特性，能有效保护药品不受外界环境影响，延长药品的保质期。常见的塑料药包装材料有聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯醇等。塑料药包装材料执行标准为企业提供了指导，包括对塑料药包装材料各项指标做出了明确的规定。为塑料药包装材料的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。