分类更多

药用复合膜执行标准详解(最新汇总)

来源:企来检时间:2025-01-29

药用复合膜执行标准是什么?最新国家标准有哪些?

最新药用复合膜执行标准是:

1、YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》

2、YBB00172002-2015《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》

3、YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》

4、YBB00192002-2015《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》

5、YBB00202004-2015《玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》

一、药用复合膜主要执行标准基本信息

1、YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》

YBB00132002-2015标准是医药行业对药用复合膜和袋的通则性规范,该标准对药用复合膜、袋的物理性能、化学性能、生物性能等提出明确要求,确保其在药品包装过程中的适用性和安全性。技术要求中包括对膜、袋的尺寸精度、耐温性、阻隔性、微生物限度等关键指标的规定,并通过相应的试验方法来验证这些性能指标。标准还对膜、袋的化学稳定性、重金属含量、溶剂残留等安全性指标进行了规定,以保障药品的质量和患者用药安全。

2、YBB00172002-2015《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》

YBB00172002-2015标准专门针对聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的规范,该标准对复合膜、袋的层压结构、密封性能、耐穿刺性等进行了详细规定,以适应药品包装的特殊需求。技术要求中对膜、袋的光学性能、机械性能、化学稳定性等进行了量化,并通过试验方法确保这些要求得到满足。标准还强调了复合膜、袋的微生物控制和有害物质限量,以保护药品免受外界污染。

3、YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋》

YBB00182002-2015标准规定了聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋的技术要求和检验方法,该标准适用于以聚酯和低密度聚乙烯为基材的药用复合膜、袋,特别强调了膜、袋的阻隔性能和保护性能。技术要求中对膜、袋的厚度均匀性、热封性能、耐化学性等进行了规定,并通过一系列试验方法来验证这些性能指标。标准还对膜、袋的微生物指标和有害物质限量进行了规定,以确保药品包装的安全性和可靠性。还提供了对膜、袋的外观检查、尺寸测量、物理性能测试等检验规则,以保障产品质量。

以上为常见的药用复合膜国家标准和行业标准。这些标准对药用复合膜中表面粗糙度,耐光性,密封性能,厚度,颜色等项目都进行了规定。

详见:药用复合膜检测项目内容一览

二、药用复合膜执行标准的重要性

药用复合膜是一种专为医药产品包装设计的多层薄膜,通常由多种聚合物层构成,旨在提供阻隔性能、保护药物免受外界环境影响、保持药品稳定性和确保安全性。药用复合膜执行标准为企业提供了指导,包括对药用复合膜各项指标做出了明确的规定。为药用复合膜的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。

上一篇:拉拔试验第三方检测多少钱下一篇:野外帐篷检测项目内容详解
推荐阅读更多
做一次食品检测多少钱

做一次食品检测多少钱

热度:7772025-01-22
饮料执行标准有哪些

饮料执行标准有哪些

热度:7282025-01-06
三明食品检测机构哪里找?三明食品检测报告在那办

三明食品检测机构哪里找?三明食品检测报告在那办

热度:8262025-02-15
焊接材料检测项目有哪些(项目一览)

焊接材料检测项目有哪些(项目一览)

热度:3792025-02-06
切割机检测报告去哪办

切割机检测报告去哪办

热度:8732025-03-02
食醋检验有几个标准?食醋检验费用大概多少

食醋检验有几个标准?食醋检验费用大概多少

热度:19872025-04-02
牛乳检测是什么意思

牛乳检测是什么意思

热度:1722025-03-25
阻燃胶合板厚度怎么测试

阻燃胶合板厚度怎么测试

热度:13962025-01-07
土壤钙离子检测是什么

土壤钙离子检测是什么

热度:13472025-02-10
最新文章更多
塑性填料检测是什么

塑性填料检测是什么

热度:19452025-04-03
电工电子设备检测是什么

电工电子设备检测是什么

热度:18432025-04-03
变压器油检测有哪些项目

变压器油检测有哪些项目

热度:19562025-04-03
按摩器具检测是什么

按摩器具检测是什么

热度:14512025-04-03
公路桥梁盆式支座检测是什么

公路桥梁盆式支座检测是什么

热度:14882025-04-03
项目标准项目服务检测报告机构名单城市分站城市机构专题列表检测项目

有检研究院旗下第三方检测报告办理服务

版权所有©2022-2024 企来检 皖ICP备2022017136号-1