矫形器执行标准是什么（最新实施）

矫形器执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新矫形器执行标准是：

1、GB/T 37112-2018《颈部矫形器》

2、GB/T 39868-2021《踝足矫形器》

3、GB/T 39871-2021《颈胸矫形器》

4、GB/T 39886-2021《脊柱过伸矫形器》

5、GB/T 40838-2021《腕矫形器》

一、矫形器主要执行标准基本信息

1、GB/T 37112-2018《颈部矫形器》

GB/T 37112-2018是中国国家标准，专门针对颈部矫形器的设计与制造提出规范要求。该标准规定了颈部矫形器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的详细指导。它涵盖了材料选择、设计原则、尺寸规格、稳定性和耐用性等关键指标。标准还对产品的生物相容性、清洁和消毒方法以及使用说明提出了具体要求。

2、GB/T 39868-2021《踝足矫形器》

GB/T 39868-2021标准为踝足矫形器的生产和使用提供了全面的技术规范。它详细描述了踝足矫形器的定义、分类、要求、试验方法以及检验规则等关键要素。标准中对踝足矫形器的材料、结构设计、尺寸、功能和性能等进行了严格规定，确保产品能够满足不同患者的需求，并提供适当的支持和矫正效果。此外，还包括了产品的生物相容性、清洁、消毒和维护指南，以及如何正确使用和储存踝足矫形器的指导。

3、GB/T 39871-2021《颈胸矫形器》

GB/T 39871-2021是中国国家标准，专门规定了颈胸矫形器的技术要求和测试方法。该标准对颈胸矫形器的分类、设计、材料、制造、性能测试以及标签和使用说明等方面进行了详尽的阐述。它强调了产品的生物相容性、耐用性、稳定性和适应性，确保颈胸矫形器能够在提供必要支持的同时，减少患者的不适感。标准还规定了颈胸矫形器的尺寸范围、承重能力、以及如何进行清洁和维护。

以上为常见的矫形器执行标准。这些标准对矫形器中皮肤兼容性测试，功能性能测试，与患者匹配度评估，力学性能评估，尺寸和形状等项目都进行了规定。

二、矫形器执行标准的重要性

矫形器是一种医疗器械，用于改善身体部位的姿势或支撑身体的某一部位。它们通常用在肌肉和关节的康复过程中，以减轻疼痛、限制运动范围、稳定关节、预防进一步损伤或帮助修复受损组织等目的。矫形器可以由金属、塑料、泡沫或布料等多种材料制成，其设计和类型根据治疗目标和患者个体差异而异。矫形器执行标准为企业提供了指导，包括对矫形器各项指标做出了明确的规定。为矫形器的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。