针灸针执行标准是什么?最新国家标准有哪些?
最新针灸针执行标准是:
1、GB 2024-2016《针灸针》
2、T/SZBX 105-2022《一次性使用无菌针灸针》
一、针灸针主要执行标准基本信息
1、GB 2024-2016《针灸针》
GB 2024-2016《针灸针》是中国国家标准,于2016年发布,主要规定了针灸针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。该标准适用于针灸治疗中使用的针灸针,包括不锈钢材质的针灸针。技术要求方面,标准规定了针灸针的尺寸、外观、硬度、耐腐蚀性、针尖形状和针体光滑度等要求。试验方法包括尺寸测量、外观检查、硬度测试、耐腐蚀性测试、针尖形状和针体光滑度检查等。检验规则规定了针灸针的抽样、检验和判定方法。标志要求针灸针应有生产厂家名称、产品名称、型号规格、生产日期或批号等信息。包装要求针灸针应使用塑料袋或其他适宜材料包装,并附有产品合格证。运输和储存要求针灸针在运输和储存过程中应避免污染和损伤。
2、T/SZBX 105-2022《一次性使用无菌针灸针》
T/SZBX 105-2022《一次性使用无菌针灸针》是中国团体标准,由深圳市标准化协会于2022年发布,主要规定了一次性使用无菌针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。该标准适用于医疗用途的一次性使用无菌针灸针。分类方面,标准根据针灸针的材质、规格和针尖形状进行分类。要求方面,标准规定了一次性使用无菌针灸针的尺寸、外观、无菌性、细菌内毒素、环氧乙烷残留量、针尖形状和针体光滑度等要求。试验方法包括尺寸测量、外观检查、无菌性测试、细菌内毒素测试、环氧乙烷残留量测试、针尖形状和针体光滑度检查等。检验规则规定了一次性使用无菌针灸针的抽样、检验和判定方法。标志要求针灸针应有生产厂家名称、产品名称、型号规格、生产日期或批号、灭菌日期、有效期等信息。包装要求针灸针应使用无菌包装材料,并附有产品合格证。运输和储存要求针灸针在运输和储存过程中应避免污染、损伤和过期。
以上为常见的针灸针执行标准。这些标准对针灸针中耐腐蚀性,针体弹性,针体抗扭强度,尺寸精度,针体硬度等项目都进行了规定。
二、针灸针执行标准的重要性
针灸针是一种专门用于中医针灸治疗的医疗器械。它由不锈钢制成,形状像一根细长的针,具有尖端和柄部。针灸针通过刺激人体特定的穴位来调节气血、平衡阴阳,从而达到治疗疾病的目的。针灸针的使用需要经过专业的培训和实践,以确保安全有效地进行治疗。针灸针执行标准为企业提供了指导,包括对针灸针各项指标做出了明确的规定。为针灸针的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。
有检研究院旗下第三方检测报告办理服务