压力蒸汽灭菌监测包括物理监测、化学监测、生物监测、B-D测试、灭菌器新安装、移位或大修后的监测、灭菌效果的连续监测、灭菌器的常规监测、在线监测、灭菌器的维护和校准等。
1、物理监测
物理监测是通过连续监测灭菌过程中的温度、压力和时间等关键参数来确保灭菌效果。每次灭菌循环都应记录这些参数,确保符合灭菌要求。物理监测有一定的局限性,只能证实灭菌循环参数是否符合要求,无法监测包装内部情况,不能直接反应微生物死亡,也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等。
2、化学监测
化学监测使用化学指示物进行监测,包括包外化学指示物和包内化学指示物。包外化学指示物通常贴在灭菌包的外部,包内化学指示物放置在最难灭菌的部位,通过颜色变化判断是否达到灭菌要求。化学监测可以监测每个灭菌包内部的灭菌状况,具有快速、简单和费用低廉等优点,能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果,但不能直接反应微生物死亡。
3、生物监测
生物监测是使用生物指示剂(如嗜热脂肪杆菌芽胞菌片)来评估灭菌周期的灭菌效果。生物监测应按规定周期进行,连续三次生物监测合格后,灭菌器方可使用。生物监测是最有效、最可靠的灭菌监测方法,通过检测消毒或灭菌后生物指示剂中有无微生物存活来验证灭菌物品是否灭菌合格。
4、B-D测试
B-D测试,即布维-狄克试验,用于检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气排除效果。测试通过将B-D测试包放置在灭菌器内特定位置进行灭菌,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在。B-D测试合格是保证无菌的前提,应按照规定制作B-D测试包或者使用有合格证的一次性B-D测试包,加强技术人员的培训以减少技术操作的影响,对设备定期保养维护,保证无菌物品的有效供应,发挥最大限度的灭菌作用。
5、灭菌器新安装、移位或大修后的监测
当灭菌器经历新安装、移位或大修后,必须进行全面的性能验证,确保灭菌器的性能没有受到影响。这包括物理监测、化学监测和生物监测。物理监测涉及连续监测灭菌过程中的温度、压力和时间等参数,确保它们符合灭菌要求。化学监测使用化学指示物来评估每个灭菌包的灭菌效果,生物监测使用生物指示剂来验证灭菌周期的灭菌效果。对于预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器,还应进行B-D测试并重复三次,连续监测合格后,灭菌器方可使用。
6、灭菌效果的连续监测
对于小型压力蒸汽灭菌器,灭菌效果的连续监测是必须的,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。连续监测包括对灭菌器的物理参数、化学指示物和生物指示物的定期检查,以及使用温度压力检测仪对灭菌器的温度、压力和时间等参数进行检测。
7、灭菌器的常规监测
灭菌器的常规监测是确保灭菌效果符合标准的重要环节。常规监测包括对灭菌器的物理参数、化学指示物和生物指示物的定期检查。物理监测是通过监测灭菌过程中的温度、压力和时间等关键参数来确保灭菌效果。化学监测和生物监测则分别通过化学指示物和生物指示剂来评估灭菌效果。
8、在线监测
在线监测是指使用在线监测系统对灭菌过程进行实时监控,及时发现和纠正可能的问题,确保灭菌质量。这通常涉及到安装在灭菌器内部的传感器,实时传输温度、压力等关键参数,并通过计算机系统进行数据分析和记录,以便在发现异常时立即采取措施。
9、灭菌器的维护和校准
定期对灭菌器进行维护和校准是确保其性能稳定、灭菌效果可靠的关键。维护工作包括清洁灭菌器内部、检查门的密封性、检查和更换易损件等。校准则涉及到对灭菌器的温度、压力传感器进行定期校验,确保监测数据的准确性。对于带有自动门的灭菌器,还需要检查自动门的运行情况,确保其安全性能。
有检研究院旗下第三方检测报告办理服务