输液器执行标准是什么?最新国家标准有哪些?
最新输液器执行标准是:
1、YY 0286.1-2019《专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》
2、YY 0286.3-2017《专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器》
3、YY/T 0286.4-2020《专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器》
4、YY/T 0286.5-2021《专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器》
5、YY/T 0286.6-2020《专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器》
一、输液器主要执行标准基本信息
1、YY 0286.1-2019《专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》
YY 0286.1-2019是中国医疗器械行业标准,规定了一次性使用微孔过滤输液器的要求。该标准适用于通过微孔过滤装置进行输液的一次性使用输液器。标准涵盖输液器的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和储存等方面。在要求方面,包括输液器的尺寸、外观、微孔过滤性能、化学性能、生物性能等。试验方法包括对输液器的物理性能、化学性能、生物性能等进行测试。标准还规定了输液器的标志、包装、运输和储存要求,以确保输液器的安全和有效使用。
2、YY 0286.3-2017《专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器》
YY 0286.3-2017是中国医疗器械行业标准,规定了一次性使用避光输液器的技术要求。该标准适用于通过避光输液装置进行输液的一次性使用输液器。标准包括输液器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。在要求方面,标准规定了输液器的外观、尺寸、避光性能、化学性能、生物性能等。试验方法包括对输液器的物理性能、化学性能、生物性能等进行测试。检验规则明确了产品的抽样、检验和判定方法。标准还规定了输液器的标志、包装、运输和储存要求,以确保输液器的安全和有效使用。
3、YY/T 0286.4-2020《专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器》
YY/T 0286.4-2020是中国医疗器械推荐性行业标准,规定了一次性使用压力输液设备用输液器的技术要求。该标准适用于与压力输液设备配套使用的一次性使用输液器。标准包括输液器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。在要求方面,标准规定了输液器的外观、尺寸、压力输液性能、化学性能、生物性能等。试验方法包括对输液器的物理性能、化学性能、生物性能等进行测试。检验规则明确了产品的抽样、检验和判定方法。标准还规定了输液器的标志、包装、运输和储存要求,以确保输液器的安全和有效使用。
以上为常见的输液器执行标准。这些标准对输液器中抗滑移性能测试,耐热老化测试,外观检查,标签检查,生物相容性评估等项目都进行了规定。
详见:输液器检测项目内容汇总
二、输液器执行标准的重要性
输液器是一种医疗用具,用于将药液或营养液从瓶或袋中通过静脉输送到人体内部。它通常由滴斗、滴管、输液管和针头等组成,可以精确调节药液的输注速度和剂量,以确保患者获得正确的治疗和养分供应。输液器执行标准为企业提供了指导,包括对输液器各项指标做出了明确的规定。为输液器的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。
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