GB/T 8372是中国国家标准GB/T 8372-2017《牙膏》的简称,该标准对牙膏的感官、理化、卫生、重金属、功效评价以及毒理等多个方面进行了详细的规定和要求。以下是对该标准主要内容的详细介绍:
一、GB/T 8372标准的定义与适用范围
GB/T 8372-2017《牙膏》是中国推荐性国家标准,旨在规范牙膏的生产、质量和安全性。该标准适用于由摩擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、芳香剂、水和其他添加剂为主要原料混合组成的膏状物质,即牙膏。
二、感官指标
感官指标主要检查牙膏的外观、质地和气味等方面。具体要求包括:牙膏外观应均匀细腻,无异物。质地应适中,易于挤出和使用。气味应正常,无异味。
三、理化指标
理化指标主要检测牙膏的pH值、稳定性等,以确保其在不同环境条件下保质期内性质不变。牙膏的pH值应在5.5~10.5之间。虽然旧版标准将pH值低于5.5的牙膏视为“不合格”产品,但新标准对此进行了调整,允许pH值低于5.5的牙膏在提供第三方机构出具的相关安全性评价证明后视为合格产品。牙膏应具有良好的稳定性,确保在保质期内不会发生变质或分层等现象。
四、卫生指标
卫生指标主要检测牙膏中的菌落总数、霉菌与酵母菌总数等微生物指标,以防止口腔感染。菌落总数应控制在一定范围内,以确保牙膏的卫生质量。霉菌与酵母菌总数同样应控制在一定范围内,以减少口腔感染的风险。
五、重金属指标
1、铅含量:应低于《化妆品安全技术规范》规定的10mg/kg。
2、砷含量:应低于《化妆品安全技术规范》规定的2mg/kg。
重金属污染是威胁生命安全的一项重要指标,因此检测重金属污染物的方法需要具有高度的灵敏度和准确性。目前常用的检测方法包括分光光度法、原子吸收光谱法(AAS)、原子荧光光谱法(AFS)和电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)等。其中,原子吸收光谱法因其灵敏度高、适用性广、操作简便等特点,在化妆品标准中得到了广泛应用。
六、功效评价指标
对于宣称具有美白、抗敏等功效的牙膏,GB/T 8372-2017标准规定需要通过临床试验或实验室检测验证其功效。美白类牙膏应通过临床试验或实验室检测验证其美白效果。抗敏类牙膏应通过临床试验或实验室检测验证其抗敏感效果。标准还规定了氟化物在牙膏中发挥防龋功效的起效量最低为0.05%(质量分数),在儿童牙膏中添加的上限为0.11%,在成人牙膏中添加的上限为0.15%。只要氟含量满足上述添加要求,含氟防龋牙膏可豁免人体功效评价。
七、毒理指标
1、口腔黏膜刺激试验:应评估牙膏对口腔黏膜的刺激程度,确保其在正常使用条件下不会对口腔黏膜造成损伤。
2、急性经口毒性试验:应评估牙膏在误食情况下的毒性,确保其在正常使用条件下不会对人体健康造成危害。
八、其他要求
除了上述指标外,GB/T 8372-2017标准还对牙膏的包装、标签、说明书等方面进行了规定。具体要求包括:包装应完好无损,易于开启和关闭。标签应清晰明了,标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。说明书应详细阐述产品的使用方法、注意事项以及可能产生的副作用等信息。
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