输液设备执行标准一览（附标准信息）

输液设备执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新输液设备执行标准是：

1、GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》

2、GB/T 2639-2008《玻璃输液瓶》

3、YY/T 1469-2016《便携式电动输液泵》

4、JJG(新)07-2014《输液泵/注射泵》

5、YY 0286.1-2019《专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器》

一、输液设备主要执行标准基本信息

1、GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》

GB 18671-2009是中国国家标准，于2009年发布，针对一次性使用静脉输液针的制造和质量要求进行了规定。该标准涵盖了输液针的材料选择、结构设计、性能指标、测试方法、标记、包装、运输和储存等方面的详细要求。材料选择上，要求使用生物相容性良好的材料，确保输液针在使用过程中对人体安全无害。结构设计上，要求输液针具有合适的长度、外径和内径，以满足不同临床需求。性能指标上，规定了输液针的物理性能、化学性能、生物性能等方面的具体要求，如针尖锋利度、针管透明度、抗拉强度、耐腐蚀性等。测试方法上，明确了对输液针各项性能指标的测试方法和判定标准。还对输液针的标记、包装、运输和储存等提出了相应的要求，以确保产品质量和使用安全。

2、GB/T 2639-2008《玻璃输液瓶》

GB/T 2639-2008是中国国家标准，于2008年发布，规定了玻璃输液瓶的制造和质量要求。该标准适用于医疗和实验室使用的玻璃输液瓶，包括单剂量和多剂量输液瓶。标准内容包括输液瓶的材料、形状和尺寸、外观、物理性能、化学性能、生物性能等方面的要求。材料要求使用无色透明、无气泡、无杂质的玻璃，以保证输液瓶的透明度和纯净度。形状和尺寸要求输液瓶具有合适的容量、瓶口直径和瓶身高度，以满足不同临床需求。外观要求输液瓶表面光滑、无裂纹、无划痕、无气泡等缺陷。物理性能要求输液瓶具有足够的抗冲击性和抗渗透性，以保证在使用过程中的稳定性和安全性。化学性能要求输液瓶具有良好的耐化学腐蚀性和稳定性，以防止药物与瓶壁发生化学反应。生物性能要求输液瓶在使用过程中对人体安全无害，不会引起过敏反应等。标准还对输液瓶的标记、包装、运输和储存等提出了相应的要求。

3、YY/T 1469-2016《便携式电动输液泵》

YY/T 1469-2016是中国医疗器械行业标准，于2016年发布，针对便携式电动输液泵的制造和质量要求进行了规定。该标准适用于医疗和家庭护理使用的便携式电动输液泵，包括成人和儿童输液泵。标准内容包括输液泵的设计、性能、安全性、电磁兼容性、环境适应性等方面的要求。设计要求输液泵具有人性化的操作界面、便携式结构和易于维护的特点。性能要求输液泵具有准确的输液速率控制、可靠的输液量计量、稳定的输液压力控制等功能。安全性要求输液泵在使用过程中对人体安全无害，不会引起漏电、过热、堵塞等安全隐患。电磁兼容性要求输液泵在使用过程中不受外部电磁干扰，也不对其他设备产生干扰。环境适应性要求输液泵能够在不同的环境条件下正常工作，如温度、湿度、振动等。标准还对输液泵的标记、包装、运输、储存、安装、使用和维护等提出了相应的要求，以确保输液泵的质量和使用效果。

以上为常见的输液设备执行标准。这些标准对输液设备中气泡排除功能测试，滴速调节功能测试，泄漏测试，接地电阻测试，输液泵压力测试等项目都进行了规定。

详见：输液设备检测项目有哪些

二、输液设备执行标准的重要性

输液设备是用于控制药物或营养液体输送速率的医疗器械，通常包括滴速控制器、输液管、针头等组件，广泛应用于医院、诊所及家庭，以确保患者能够以适当的速率接受液体治疗。输液设备执行标准为企业提供了指导，包括对输液设备各项指标做出了明确的规定。为输液设备的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。