根管填充器执行标准是什么?最新国家标准有哪些?
最新根管填充器执行标准是:
1、YY/T 0803.1-2022《牙科学 根管器械 第1部分:通用要求》
2、YY/T 0803.2-2020《牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻》
3、YY/T 0803.3-2016《牙科学根管器械 第3部分:加压器》
4、YY/T 0803.4-2015《牙科学 根管器械 第4部分:辅助器械》
5、YY/T 0495-2009《牙根管充填尖》
一、根管填充器主要执行标准基本信息
1、YY/T 0803.1-2022《牙科学 根管器械 第1部分:通用要求》
YY/T 0803.1-2022是一项针对牙科根管器械的通用要求的执行标准,它规定了牙科根管器械在设计、制造、测试和标记方面的基本要求。该标准强调了器械的生物相容性、材料选择、清洁度、表面处理和功能性等方面的要求。还包括了对器械的尺寸精度、公差、耐用性、无菌包装以及用户说明书的具体规定。YY/T 0803.1-2022旨在确保牙科根管器械的安全性、有效性和可靠性,以提高牙科治疗的质量,保障患者的健康。
2、YY/T 0803.2-2020《牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻》
YY/T 0803.2-2020是一项专门针对牙科根管器械中扩大钻的执行标准。它详细规定了扩大钻的设计、材料、制造、性能测试、标记和包装等方面的要求。该标准强调了扩大钻的几何形状、刃口锋利度、耐腐蚀性、弹性和耐用性等关键性能指标。还包括了对扩大钻的尺寸精度、公差、无菌包装以及用户说明书的具体规定。YY/T 0803.2-2020旨在确保扩大钻在牙科根管治疗中的安全性、有效性和可靠性,提高治疗成功率,减少患者痛苦。
3、YY/T 0803.3-2016《牙科学根管器械 第3部分:加压器》
YY/T 0803.3-2016是一项针对牙科根管器械中加压器的执行标准。它规定了加压器的设计、材料、制造、性能测试、标记和包装等方面的要求。该标准强调了加压器的尺寸精度、公差、耐腐蚀性、弹性和耐用性等关键性能指标。还包括了对加压器的生物相容性、清洁度、表面处理、无菌包装以及用户说明书的具体规定。YY/T 0803.3-2016旨在确保加压器在牙科根管治疗中的安全性、有效性和可靠性,提高填充材料的密实度和均匀性,减少治疗失败的风险。
以上为常见的根管填充器执行标准。这些标准对根管填充器中生物相容性评估,尺寸精度,材料成分分析,热稳定性,毒性测试等项目都进行了规定。
二、根管填充器执行标准的重要性
根管填充器是一种牙科工具,用于在牙齿的根管治疗过程中填充和压实根管内的填充材料。该设备通常由金属或塑料制成,具有细长的尖端,可以精确地插入根管内部。其目的在于去除根管内残留的神经血管组织,并将根管内壁塑形,以便紧密地填充封闭材料,从而防止细菌侵入并促进愈合过程。根管填充器执行标准为企业提供了指导,包括对根管填充器各项指标做出了明确的规定。为根管填充器的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。
有检研究院旗下第三方检测报告办理服务