保健品的执行标准是什么（标准详细介绍）

保健品的执行标准是确保其安全有效的依据，标准包括GB 16740-2014《食品安全国家标准 保健食品》等国家标准，以及针对生产管理、原料要求、标签说明等方面的具体规定。本文将详细介绍保健品的执行标准的主要内容：

一、GB 16740-2014《食品安全国家标准 保健食品》

GB 16740-2014是保健食品的基本执行标准，适用于各类保健食品。该标准明确了保健食品的定义，即声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

在技术要求方面，该标准对原料和辅料、感官要求、理化指标、污染物限量、真菌毒素限量、微生物限量、食品添加剂和营养强化剂等方面进行了详细规定。例如，原料和辅料应符合相应食品标准和有关规定；感官要求需符合色泽、滋味、气味、状态等方面的规定；理化指标、污染物限量、真菌毒素限量等需符合相应类属食品的食品安全国家标准的规定。

二、生产管理标准

保健品的生产管理是确保产品质量和安全的关键环节。DB21/T 3542-2021《保健食品生产管理指南》等标准对保健食品的生产管理提出了具体要求。

在生产环境方面，要求生产企业具备良好的生产环境，包括空气净化、温湿度控制、照明和噪音等方面的要求，以防止生产过程中的污染和交叉污染。在原料采购方面，要求生产企业建立严格的原料采购和验收制度，确保原料的质量符合标准要求。此外，还需对原料进行严格的检验和筛选，以确保其卫生安全。

在生产过程控制方面，要求生产企业建立完善的生产过程控制体系，包括生产设备、工艺流程、操作规程等方面的要求。对生产设备的清洁、维护和保养也有明确规定，以确保设备的正常运行和产品的生产质量。

三、原料要求

保健品的原料是决定其质量和功效的重要因素。根据相关规定，保健食品的主要原辅料应分为允许使用、禁止使用、尚不明确是否可以使用三类。

允许使用的原料包括《既是食品又是药品的物品名单》中的丁香、山药、山楂等100多种药食同源原料，以及《可用于保健食品的物品名单》中的人参、三七、天麻等100多种可用于保健食品的原料。这些原料的使用应符合《保健食品原料目录》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（试行）》等文件的要求。

原料应具有良好的营养价值和生产性能，且配方中的各种营养物质配比需合理，以满足人体对营养物质的需求。在选择原料和配方时，应根据保健目标进行，有科学依据，并广泛收集可能具备该项功能作用的各种原料，通过实验研究进行确定。

四、标签说明要求

保健品的标签和说明书是消费者了解产品信息和正确使用产品的重要依据。根据相关规定，保健食品的产品标签和说明书需要遵循一些特定的要求和规定。标签上应印有保健食品专用标志，且图案清晰，不易变形和变色。同时，还应有保健食品的批准文号、保健功能、功效成分或标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、食用方法和使用量等信息。这些信息应真实、准确，与注册或备案的内容相一致。

说明书应通俗易懂、科学、准确，与标签内容相一致。说明书上应包含保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法和使用量等详细信息，并提供必要的警示信息。标签和说明书上的内容不得涉及疾病预防、治疗功能，并应声明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。标签和说明书还应按照规定的要求进行印制和放置，确保消费者能够方便地查看和理解其中的信息。任何修改标签和说明书的行为都必须经过批准或备案。

五、其他相关标准

除了上述主要标准外，还有一些其他相关标准对保健品的执行进行了规定。这些标准对保健品中添加剂、过敏原、营养成分分析、产品外观、颜色、气味、口感等感官指标以及放射性物质等项目都进行了详细规定，以确保保健品的质量和安全。如：

1、DB22/T 393-2018《保健用品卫生要求》：针对保健用品卫生安全方面的省级推荐性标准，旨在规范保健用品的生产和使用，保障消费者的健康安全。该标准涵盖了保健用品的定义、分类、生产、检验、标签、储存和运输等方面的卫生要求。

2、SN/T 0797-2016《出口保健茶检验通则》：针对出口保健茶检验的国家级推荐性标准，旨在规范出口保健茶的检验流程和方法，保障出口保健茶的质量和安全。该标准明确了出口保健茶的定义、分类、检验项目、检验方法、检验规则和合格判定等方面的具体规定。