医用超声耦合剂执行标准是什么（最新一览）

医用超声耦合剂执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新医用超声耦合剂执行标准是：

1、YY 0299-2016《医用超声耦合剂》

一、医用超声耦合剂主要执行标准基本信息

1、YY 0299-2016《医用超声耦合剂》

YY 0299-2016是中国针对医用超声耦合剂的行业执行标准，该标准详细规定了医用超声耦合剂的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。医用超声耦合剂是用于超声诊断过程中，提高超声成像质量的介质，可以减少超声在组织界面的反射和散射，提高成像清晰度。标准中对医用超声耦合剂的物理性能、化学性能、生物相容性、无菌性等进行了详细规定，以确保其安全性和有效性。

YY 0299-2016标准分为三个部分：第一部分为水性医用超声耦合剂，适用于以水为主要介质的超声耦合剂；第二部分为非水性医用超声耦合剂，适用于以非水为介质的超声耦合剂；第三部分为消毒型医用超声耦合剂，适用于具有消毒功能的超声耦合剂。标准中对医用超声耦合剂的生产工艺、原材料选择、产品稳定性等方面也提出了具体要求。

YY 0299-2016还规定了医用超声耦合剂的试验方法，包括外观检查、pH值测定、粘稠度测定、无菌性检查、微生物限度检查、细胞毒性试验、皮肤刺激性试验等，以确保产品质量。同时，标准还对产品的检验规则、标志、包装、运输和储存等环节提出了明确要求，以保障产品在生产、流通和使用过程中的安全性和有效性。

YY 0299-2016《医用超声耦合剂》标准为医用超声耦合剂的生产和使用提供了规范和指导，有助于提高超声诊断的准确性和安全性，保障患者的健康权益。

以上为常见的医用超声耦合剂执行标准。这些标准对医用超声耦合剂中过敏反应，微生物限度，抗静电性，粘附性，折光指数等项目都进行了规定。

详见：医用超声耦合剂检测项目有哪些（项目一览）

二、医用超声耦合剂执行标准的重要性

医用超声耦合剂是用于超声检查中的一种凝胶状或液体物质，主要作用是填充皮肤与探头间的空气间隙，以提高超声波在人体组织中的传导效率。它有助于减少超声波的反射损失，确保图像的清晰度和诊断的准确性。医用超声耦合剂执行标准为企业提供了指导，包括对医用超声耦合剂各项指标做出了明确的规定。为医用超声耦合剂的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。