医用针管执行标准是什么（最新一览）

医用针管执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新医用针管执行标准是：

1、GB/T 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》

2、YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》

3、JJF 1466-2014《针管刚性测量仪校准规范》

一、医用针管主要执行标准基本信息

1、GB/T 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》

GB/T 18457-2015是中国国家标准，规定了医疗器械用不锈钢针管的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。该标准适用于制造医疗器械用的不锈钢针管，包括一次性使用和可重复使用的针管。标准要求针管材料应符合医用不锈钢的化学成分和力学性能要求，表面应光滑、无裂纹、无氧化皮等缺陷。针管的尺寸精度、外观质量、耐腐蚀性能等都应满足规定要求。试验方法包括尺寸测量、外观检查、耐腐蚀性能试验等。检验规则规定了针管的抽样、检验和判定方法。标志、包装、运输和储存要求也做了明确规定，以确保针管的质量和安全。

2、YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》

YBB00062004-2015是中国药典委员会制定的药品标准，规定了预灌封注射器用硼硅玻璃针管的要求、试验方法和检验规则。该标准适用于制造预灌封注射器用的硼硅玻璃针管。标准要求针管材料应为硼硅玻璃，具有优异的化学稳定性和生物相容性。针管的尺寸精度、外观质量、耐水性能等都应满足规定要求。试验方法包括尺寸测量、外观检查、耐水性能试验等。检验规则规定了针管的抽样、检验和判定方法。标准还规定了针管的包装、标签和储存要求，以确保针管的质量和安全。

3、JJF 1466-2014《针管刚性测量仪校准规范》

JJF 1466-2014是中国计量检定规程，规定了针管刚性测量仪的校准方法、校准条件、校准项目和校准结果的不确定度评定。该规程适用于测量针管刚性的仪器，包括数字式和模拟式针管刚性测量仪。规程要求仪器应具有足够的测量精度和稳定性，测量范围应覆盖常用针管的刚性范围。校准方法包括静态测量法和动态测量法，校准条件包括环境温度、湿度、仪器预热时间等。校准项目包括测量范围、示值误差、重复性等。校准结果的不确定度评定应满足计量检定的要求。规程还规定了仪器的维护和使用注意事项，以确保测量结果的准确性和可靠性。

以上为常见的医用针管执行标准。这些标准对医用针管中耐压强度测试，热稳定性测试，尺寸精度测试，材料可追溯性检查，放射性透过率测试等项目都进行了规定。

详见：医用针管检测项目包括哪些（项目介绍）

二、医用针管执行标准的重要性

医用针管是一种医疗器械，常用于注射和抽取液体。它们通常由塑料或玻璃制成，一端有尖锐的针头，另一端有可以推动的活塞。医用针管广泛应用于医疗领域，如疫苗接种、药物注射、抽血等。使用时需要确保无菌操作，避免感染风险。医用针管执行标准为企业提供了指导，包括对医用针管各项指标做出了明确的规定。为医用针管的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。