




吸引器执行标准是什么?最新国家标准有哪些?
最新 吸引器执行标准是:
1、JJF 1810-2020《医用吸引器校准规范》
2、JJG(新)18-2018《医用负压吸引器检定规程》
3、YY/T 0863-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器》
一、 吸引器主要执行标准基本信息
1、JJF 1810-2020《医用吸引器校准规范》
JJF 1810-2020是中国国家计量技术规范,于2020年发布,专门针对医用吸引器的校准工作。该规范详细规定了医用吸引器校准的基本原则、校准条件、校准项目、校准方法、校准结果的不确定度分析以及校准记录和证书的要求。规范中明确了医用吸引器的校准项目包括吸引压力、吸引流量、吸引时间等关键性能参数,并对校准设备、环境条件、校准过程和数据处理等提出了具体要求。规范还强调了校准结果的不确定度分析,要求校准人员对测量结果的不确定度进行评估,以确保校准结果的准确性和可靠性。通过实施该规范,可以提高医用吸引器的校准质量和水平,保障医疗设备的性能和安全性,为临床医疗提供准确的技术支持。
2、JJG(新)18-2018《医用负压吸引器检定规程》
JJG(新)18-2018是中国国家计量检定规程,于2018年发布,适用于医用负压吸引器的检定工作。该规程规定了医用负压吸引器检定的基本原则、检定条件、检定项目、检定方法、检定结果的评定以及检定记录和证书的要求。规程中明确了医用负压吸引器的检定项目包括负压范围、负压稳定性、流量、噪声等关键性能指标,并对检定设备、环境条件、检定过程和数据处理等提出了具体要求。规程还强调了检定结果的评定,要求检定人员对测量结果进行综合评价,以确保医用负压吸引器的性能符合国家相关标准和要求。通过实施该规程,可以规范医用负压吸引器的检定工作,提高检定质量和效率,保障医疗设备的性能和安全性,为临床医疗提供可靠的技术支持。
3、YY/T 0863-2011《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器》
YY/T 0863-2011是中国医疗器械行业标准,于2011年发布,专门针对医用内窥镜功能供给装置中的滚压式冲洗吸引器。该标准规定了滚压式冲洗吸引器的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。标准中明确了滚压式冲洗吸引器的主要性能指标,如吸引能力、流量、压力、噪声等,并对产品的结构设计、材料选择、制造工艺等提出了具体要求。标准还规定了滚压式冲洗吸引器的试验方法和检验规则,要求生产企业按照规定的方法进行产品性能测试和质量检验,以确保产品符合标准要求。通过实施该标准,可以规范滚压式冲洗吸引器的生产和质量控制,提高产品的可靠性和安全性,为医疗内窥镜手术提供有效的辅助设备。
以上为常见的 吸引器执行标准。这些标准对 吸引器中外观检查,吸力测试,流量测试,绝缘电阻测试,真空度测试等项目都进行了规定。
二、 吸引器执行标准的重要性
吸引器是一种医疗或实验室仪器,主要用于通过产生负压来吸取体液、分泌物或其他物料的装置。常用于临床手术中清理伤口,或者在牙科中吸除唾液和冷却水,也用于实验室样本的采集和处理。 吸引器执行标准为企业提供了指导,包括对 吸引器各项指标做出了明确的规定。为 吸引器的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。
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