假肢执行标准是什么（最新一览）

假肢执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新假肢执行标准是：

1、GB/T 13461-2008《组件式小腿假肢》

2、GB 14722-2008《组件式髋部、膝部和大腿假肢》

3、GB 14723-2008《下肢假肢通用件》

4、GB/T 18027-2021《电动上肢假肢部件》

5、MZ 001-1993《电动上肢假肢》

一、假肢主要执行标准基本信息

1、GB/T 13461-2008《组件式小腿假肢》

GB/T 13461-2008是中国国家标准，规定了组件式小腿假肢的设计、生产、检验和标志等方面的要求。该标准适用于下肢截肢者使用的组件式小腿假肢，旨在确保假肢的安全性、可靠性和舒适性。标准中详细规定了假肢的组成部件，包括接受腔、悬吊系统、脚板、膝关节等，并明确了各部件的材质、结构和性能要求。标准还对假肢的装配工艺、检验方法和标志等进行了规定，以保证假肢的质量和使用效果。通过遵循该标准，假肢制造商可以生产出符合国家标准的高质量小腿假肢，为截肢者提供更好的康复和生活支持。

2、GB 14722-2008《组件式髋部、膝部和大腿假肢》

GB 14722-2008是中国国家标准，专门针对组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、生产和检验等方面提出了具体要求。该标准适用于上肢截肢者使用的组件式假肢，包括髋关节、膝关节和大腿部分。标准中详细规定了假肢的组成部件，如接受腔、悬吊系统、关节、外壳等，并明确了各部件的材质、结构和性能要求。标准还对假肢的装配工艺、检验方法和标志等进行了规定，以确保假肢的质量和使用效果。遵循GB 14722-2008标准，假肢制造商可以生产出符合国家标准的高质量上肢假肢，为截肢者提供更好的康复和生活支持。

3、GB 14723-2008《下肢假肢通用件》

GB 14723-2008是中国国家标准，针对下肢假肢的通用件提出了统一的技术要求。该标准适用于下肢假肢的各个组成部分，如脚板、膝关节、接受腔等，旨在规范假肢通用件的生产和检验，确保其质量和性能。标准中详细规定了通用件的分类、材质、尺寸、性能等方面的要求，并明确了检验方法和标志。通过遵循该标准，假肢制造商可以生产出符合国家标准的高质量通用件，为下肢假肢的装配和使用提供保障。同时，该标准也有助于提高假肢的兼容性和互换性，方便截肢者根据需要选择和更换假肢部件。

以上为常见的假肢执行标准。这些标准对假肢中定制工艺评估，关节活动范围测试，生物相容性评估，稳定性测试，承重能力测试等项目都进行了规定。

详见：假肢检测项目包括哪些

二、假肢执行标准的重要性

假肢是一种医疗器械，用来替代缺失的肢体部分，以恢复一定程度的功能和外观。这些装置可以根据所替代的肢体部分进行分类，包括假手、假腿等，并可以通过各种材料制成，如金属、塑料和硅胶。假肢可以在一定程度上帮助截肢者进行日常活动和改善生活质量，其设计和制作通常需要专业的假肢师根据患者的具体情况和需求来定制。随着技术的发展，现代假肢甚至可以通过肌电信号来控制，使其更为灵活和自然。假肢执行标准为企业提供了指导，包括对假肢各项指标做出了明确的规定。为假肢的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。