灭菌器执行标准是什么（最新一览）

灭菌器执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新灭菌器执行标准是：

1、GB/T 32309-2015《过氧化氢低温等离子体灭菌器》

2、GH/T 1417-2023《食用菌培养基用蒸汽灭菌器》

3、JB/T 20001-2011《注射剂灭菌器》

4、T/CSPSTC 48-2020《室内等离子空气灭菌器》

5、YY/T 1007-2018《立式蒸汽灭菌器》

一、灭菌器主要执行标准基本信息

1、GB/T 32309-2015《过氧化氢低温等离子体灭菌器》

GB/T 32309-2015《过氧化氢低温等离子体灭菌器》是中国国家标准，该标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于医疗领域中使用的过氧化氢低温等离子体灭菌器，旨在确保灭菌器的性能和安全性。标准中对灭菌器的灭菌效果、稳定性、安全性等方面提出了具体要求，包括灭菌器的灭菌能力、灭菌周期、过氧化氢浓度、温度等参数。同时，标准还规定了灭菌器的试验方法，包括性能试验、安全试验等，以验证灭菌器的性能和安全性。标准还对灭菌器的标志、包装、运输和贮存等提出了要求，以确保灭菌器在运输和使用过程中的安全性和可靠性。

2、GH/T 1417-2023《食用菌培养基用蒸汽灭菌器》

GH/T 1417-2023《食用菌培养基用蒸汽灭菌器》是中国国家标准，该标准规定了食用菌培养基用蒸汽灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于食用菌培养基生产过程中使用的蒸汽灭菌器，旨在确保灭菌器的性能和安全性。标准中对灭菌器的灭菌效果、稳定性、安全性等方面提出了具体要求，包括灭菌器的灭菌能力、灭菌周期、蒸汽压力、温度等参数。同时，标准还规定了灭菌器的试验方法，包括性能试验、安全试验等，以验证灭菌器的性能和安全性。标准还对灭菌器的标志、包装、运输和贮存等提出了要求，以确保灭菌器在运输和使用过程中的安全性和可靠性。

3、JB/T 20001-2011《注射剂灭菌器》

JB/T 20001-2011《注射剂灭菌器》是中国机械行业标准，该标准规定了注射剂灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于制药行业使用的注射剂灭菌器，旨在确保灭菌器的性能和安全性。标准中对灭菌器的灭菌效果、稳定性、安全性等方面提出了具体要求，包括灭菌器的灭菌能力、灭菌周期、温度、压力等参数。同时，标准还规定了灭菌器的试验方法，包括性能试验、安全试验等，以验证灭菌器的性能和安全性。标准还对灭菌器的标志、包装、运输和贮存等提出了要求，以确保灭菌器在运输和使用过程中的安全性和可靠性。

以上为常见的灭菌器执行标准。这些标准对灭菌器中满载热穿透，温度均匀性测试，电源输入监测，湿度测量，环氧乙烷残留量等项目都进行了规定。

详见：灭菌器检测项目有哪些（项目一览）

二、灭菌器执行标准的重要性

灭菌器是一种用于消毒和灭杀病菌、病毒及其他有害生物的装置，广泛应用于医疗、实验室及工业领域。常见的类型包括压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器和化学蒸汽灭菌器等。灭菌器执行标准为企业提供了指导，包括对灭菌器各项指标做出了明确的规定。为灭菌器的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。