




玻璃输液瓶执行标准是什么?最新国家标准有哪些?
最新玻璃输液瓶执行标准是:
1、GB/T 2639-2008《玻璃输液瓶》
2、YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》
3、YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》
4、YBB00012004-2015《低硼硅玻璃输液瓶》
一、玻璃输液瓶主要执行标准基本信息
1、GB/T 2639-2008《玻璃输液瓶》
GB/T 2639-2008是中国国家标准,规定了玻璃输液瓶的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。这一标准适用于以钠钙玻璃为主要原料,经成型、退火等工艺制成的输液瓶。该标准详细规定了输液瓶的物理性能、化学性能、外观质量等要求,包括但不限于壁厚、容量、密封性、耐热性、耐化学腐蚀性等。同时,标准还对输液瓶的尺寸、形状、颜色等外观特征进行了规定,确保输液瓶能够满足医疗使用的需求。该标准还规定了输液瓶的检验方法和检验规则,以确保产品质量的稳定性和可靠性。
2、YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》
YBB00032005-2015是中国药典委员会发布的药包材标准,专门针对钠钙玻璃输液瓶的生产和检验。该标准规定了钠钙玻璃输液瓶的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等。标准中明确了输液瓶的原材料要求,即必须使用符合药典标准的钠钙玻璃材料。标准还对输液瓶的物理性能、化学性能、微生物限度等进行了详细规定,以确保输液瓶的安全性和有效性。标准中还规定了输液瓶的尺寸、形状、外观质量等要求,以及对输液瓶的密封性、耐热性、耐化学腐蚀性等性能的测试方法。通过这些规定,YBB00032005-2015标准旨在保障钠钙玻璃输液瓶的质量和安全性,满足医疗行业的需求。
3、YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》
YBB00022005-2-2015是中国药典委员会发布的药包材标准,专门针对中硼硅玻璃输液瓶的生产和检验。该标准规定了中硼硅玻璃输液瓶的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等。与钠钙玻璃输液瓶相比,中硼硅玻璃输液瓶具有更高的化学稳定性和热稳定性,适用于需要高温灭菌或长期储存的药品。标准中明确了输液瓶的原材料要求,即必须使用符合药典标准的中硼硅玻璃材料。标准还对输液瓶的物理性能、化学性能、微生物限度等进行了详细规定,以确保输液瓶的安全性和有效性。标准中还规定了输液瓶的尺寸、形状、外观质量等要求,以及对输液瓶的密封性、耐热性、耐化学腐蚀性等性能的测试方法。通过这些规定,YBB00022005-2-2015标准旨在保障中硼硅玻璃输液瓶的质量和安全性,满足医疗行业对高性能输液瓶的需求。
以上为常见的玻璃输液瓶执行标准。这些标准对玻璃输液瓶中溶出物测试,不溶性微粒测试,热原测试,外观检查,内表面粗糙度等项目都进行了规定。
二、玻璃输液瓶执行标准的重要性
玻璃输液瓶是一种用于储存和输注药物溶液的医疗容器,它通常由高质量的透明或有色玻璃制成,具有良好的化学稳定性和生物相容性。这种瓶子设计有特殊的口部和颈部,以便于连接输液器和其他医疗设备,确保药物的安全输注。在药品包装中,玻璃输液瓶是常见的选择,因为它们可以有效地保护药物不受外界污染,并且便于观察药液的状态。玻璃输液瓶执行标准为企业提供了指导,包括对玻璃输液瓶各项指标做出了明确的规定。为玻璃输液瓶的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。
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