药品内包装执行标准一览（附标准信息）

药品内包装执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新药品内包装执行标准是：

1、YY 0249-1996《药用软膏铝管》

2、YY 0203-1995《药用铝瓶》

3、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》

4、YBB00272003-2015《药用低硼硅玻璃管》

5、YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》

一、药品内包装主要执行标准基本信息

1、YY 0249-1996《药用软膏铝管》

YY 0249-1996是中国医药行业标准，专门规定了药用软膏铝管的制造要求、测试方法以及质量检验标准。该标准涵盖了铝管的尺寸、外观、化学性质、密封性能、耐压强度等多个方面。在尺寸方面，规定了铝管的内径、外径、壁厚等基本参数；在外观上，要求铝管表面光洁、无明显缺陷；在化学性质上，规定了铝管的耐腐蚀性能和化学成分；在密封性能上，要求铝管与软膏的密封性达到一定的标准；在耐压强度上，规定了铝管在一定压力下的承受能力。该标准还对铝管的生产工艺、原材料选择、储存和运输等方面提出了具体要求，以确保药用软膏铝管的质量和安全性。

2、YY 0203-1995《药用铝瓶》

YY 0203-1995是中国医药行业标准，主要规定了药用铝瓶的制造要求、测试方法和质量检验标准。该标准对铝瓶的尺寸、外观、化学性质、密封性能、耐压强度等方面进行了详细规定。在尺寸方面，明确了铝瓶的瓶口直径、瓶身高度、瓶底直径等参数；在外观上，要求铝瓶表面平整、无明显划痕和变形；在化学性质上，规定了铝瓶的耐腐蚀性能和化学成分；在密封性能上，要求铝瓶与瓶盖的密封性达到一定标准；在耐压强度上，规定了铝瓶在一定压力下的承受能力。该标准还对铝瓶的生产工艺、原材料选择、储存和运输等方面提出了具体要求，以确保药用铝瓶的质量和安全性。

3、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》

YBB00262002-2015是中国医药行业标准，专门针对口服固体药用聚酯瓶的制造要求、测试方法和质量检验标准进行规定。该标准涵盖了聚酯瓶的尺寸、外观、化学性质、密封性能、耐压强度等多个方面。在尺寸方面，规定了聚酯瓶的瓶口直径、瓶身高度、瓶底直径等基本参数；在外观上，要求聚酯瓶表面光滑、无明显划痕和变形；在化学性质上，规定了聚酯瓶的耐化学腐蚀性能和化学成分；在密封性能上，要求聚酯瓶与瓶盖的密封性达到一定标准；在耐压强度上，规定了聚酯瓶在一定压力下的承受能力。该标准还对聚酯瓶的生产工艺、原材料选择、储存和运输等方面提出了具体要求，以确保口服固体药用聚酯瓶的质量和安全性。

以上为常见的药品内包装执行标准。这些标准对药品内包装中化学稳定性测试，抗霉性能测试，毒性测试，尺寸测量，易氧化物含量等项目都进行了规定。

详见：药品内包装检测项目详解

二、药品内包装执行标准的重要性

药品内包装是指直接接触药品的包装，通常用于保护药品，防止受潮、氧化和污染。它能够确保药品在储存和运输过程中的安全性、有效性以及稳定性。常见的内包装材质包括玻璃瓶、塑料袋、铝塑泡罩等，根据药品的性质和保存要求来选择合适的包装方式。药品内包装执行标准为企业提供了指导，包括对药品内包装各项指标做出了明确的规定。为药品内包装的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。