注射器执行标准是什么（最新一览）

注射器执行标准是什么？最新国家标准有哪些？

最新注射器执行标准是：

1、GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》

2、NY 533-2002《兽医金属注射器》

3、YY/T 0820-2010《牙科筒式注射器》

4、YY/T 0497-2018《一次性使用无菌胰岛素注射器》

5、YY/T 0909-2013《一次性使用低阻力注射器》

一、注射器主要执行标准基本信息

1、GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》

GB 15810-2019是中国国家标准，规定了一次性使用无菌注射器的要求、试验方法、标志、包装、运输和储存。该标准适用于医疗卫生机构使用的一次性使用无菌注射器，包括普通注射器和安全注射器。标准对注射器的外观、尺寸、材料、无菌性、细菌内毒素、化学性能等方面提出了具体要求。例如，注射器的外观应无明显缺陷，针管内壁应光滑，针尖应锋利；注射器的尺寸应符合规定，针管长度和外径误差应在允许范围内；注射器的材料应无毒、无刺激性，不与药物发生反应；注射器应无菌，细菌内毒素含量应符合规定；注射器的化学性能应符合要求，不含有对人体有害的物质。标准还规定了注射器的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、材料鉴别、无菌性试验、细菌内毒素试验、化学性能试验等。注射器的标志应包括生产企业名称、产品名称、规格型号、生产日期、批号、有效期等信息。注射器的包装应密封、防潮、防尘，运输过程中应避免碰撞、挤压，储存时应放在阴凉、干燥、通风良好的环境中。

2、NY 533-2002《兽医金属注射器》

NY 533-2002是中国农业行业标准，规定了兽医金属注射器的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。该标准适用于兽医使用的金属注射器，包括普通注射器和安全注射器。标准对注射器的外观、尺寸、材料、无菌性、化学性能等方面提出了具体要求。例如，注射器的外观应无明显缺陷，针管内壁应光滑，针尖应锋利；注射器的尺寸应符合规定，针管长度和外径误差应在允许范围内；注射器的材料应无毒、无刺激性，不与药物发生反应；注射器应无菌，化学性能应符合要求，不含有对人体和动物有害的物质。标准还规定了注射器的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、材料鉴别、无菌性试验、化学性能试验等。注射器的检验规则包括出厂检验和型式检验，出厂检验项目包括外观、尺寸、无菌性，型式检验项目包括所有要求。注射器的标志应包括生产企业名称、产品名称、规格型号、生产日期、批号、有效期等信息。注射器的包装应密封、防潮、防尘，运输过程中应避免碰撞、挤压，储存时应放在阴凉、干燥、通风良好的环境中。

3、YY/T 0820-2010《牙科筒式注射器》

YY/T 0820-2010是中国医药行业标准，规定了牙科筒式注射器的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。该标准适用于牙科治疗中使用的筒式注射器。标准对注射器的外观、尺寸、材料、无菌性、化学性能、密封性等方面提出了具体要求。例如，注射器的外观应无明显缺陷，针管内壁应光滑，针尖应锋利；注射器的尺寸应符合规定，针管长度和外径误差应在允许范围内；注射器的材料应无毒、无刺激性，不与药物发生反应；注射器应无菌，化学性能应符合要求，不含有对人体有害的物质；注射器的密封性应良好，无泄漏。标准还规定了注射器的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、材料鉴别、无菌性试验、化学性能试验、密封性试验等。注射器的检验规则包括出厂检验和型式检验，出厂检验项目包括外观、尺寸、无菌性、密封性，型式检验项目包括所有要求。注射器的标志应包括生产企业名称、产品名称、规格型号、生产日期、批号、有效期等信息。注射器的包装应密封、防潮、防尘，运输过程中应避免碰撞、挤压，储存时应放在阴凉、干燥、通风良好的环境中。

以上为常见的注射器执行标准。这些标准对注射器中针头锐利度测试，外观检查，抗高温性能，抗辐射性能，容量标记准确性等项目都进行了规定。

详见：注射器检测项目介绍

二、注射器执行标准的重要性

注射器是一种常见的医疗工具，用于将药液或其它物质注射到人体或动物体内。它主要由一个筒状的壳体和一个活动塞子组成，通过推动塞子可以产生压力，使药液通过针头进入体内。注射器通常由塑料或玻璃制成，有各种不同的大小和形状，以适应不同的用途。使用注射器需要严格遵循医疗卫生规范，以确保注射安全、有效。注射器执行标准为企业提供了指导，包括对注射器各项指标做出了明确的规定。为注射器的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。